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Idrogeno molecolare per la funzione cognitiva e le prestazioni negli anziani

27 ottobre 2016 aggiornato da: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Una varietà di interventi non farmacologici è stata utilizzata nella gestione della malattia di Alzheimer (AD) e di disturbi cognitivi simili negli anziani, ma nessuna modalità terapeutica ha dimostrato risultati positivi conclusivi in ​​termini di efficacia. Sebbene non sia ancora noto cosa scateni l'AD, studi recenti hanno dimostrato che l'AD è associato all'esaurimento dell'energia cerebrale, allo stress ossidativo e alla disfunzione mitocondriale. Poiché l'idrogeno molecolare supplementare (H2) supporta la produzione di energia cellulare e agisce come un antiossidante correlato ai mitocondri altamente biodisponibile, può fornire un agente ideale per facilitare il trattamento e forse la prevenzione dell'AD e di disturbi cognitivi simili negli anziani. L'ipotesi generale da valutare in questo progetto è che la somministrazione di H2 influirà positivamente sugli esiti riportati dai pazienti e sui biomarcatori clinici negli uomini e nelle donne affetti da AD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 65 anni
  • Nessuna comorbilità psichiatrica

Criteri di esclusione:

  • Uso di integratori alimentari 4 settimane prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrogeno Molecolare
Idrogeno molecolare: 20 min al giorno di 3% H2 per 4 settimane
Altro: Idrogeno Molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ADAS-Cog per la funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio ADAS-Cog basale a 4 settimane
Verranno valutati il ​​punteggio totale ADAS-Cog e i punteggi per 4 domini cognitivi separati (memoria, orientamento, prassi e linguaggio).
Variazione dal punteggio ADAS-Cog basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK-DR16-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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