Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylært hydrogen for kognitiv funksjon og ytelse hos eldre

27. oktober 2016 oppdatert av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
En rekke ikke-farmakologiske intervensjoner har blitt brukt i behandlingen av Alzheimers sykdom (AD) og lignende kognitive lidelser hos eldre, men ingen terapeutisk modalitet har vist avgjørende positive resultater når det gjelder effektivitet. Selv om det fortsatt er ukjent hva som utløser AD, har nyere studier vist at AD er assosiert med utarming av hjerneenergi, oksidativt stress og mitokondriell dysfunksjon. Siden supplerende molekylært hydrogen (H2) støtter celleenergiproduksjon og fungerer som en svært biotilgjengelig mitokondrierelatert antioksidant, kan det være et ideelt middel for å lette behandling og kanskje forebygging av AD og lignende kognitive lidelser hos eldre. Den overordnede hypotesen som skal evalueres i dette prosjektet er at administrering av H2 vil positivt påvirke pasientrapporterte utfall og kliniske biomarkører hos menn og kvinner som lider av AD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 65
  • Ingen psykiatriske komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av kosttilskudd 4 uker før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Molekylært hydrogen
Molekylært hydrogen: 20 minutter per dag med 3 % H2 i løpet av 4 uker
Annen: Molekylært hydrogen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADAS-Cog-score for kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ADAS-Cog Score ved 4 uker
ADAS-Cog total poengsum og poengsum for 4 separate kognitive domener (minne, orientering, praksis og språk) vil bli evaluert.
Endring fra baseline ADAS-Cog Score ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK-DR16-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere