- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830854
Hidrogênio Molecular para Função Cognitiva e Desempenho em Idosos
27 de outubro de 2016 atualizado por: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Uma variedade de intervenções não farmacológicas tem sido utilizada no tratamento da doença de Alzheimer (DA) e distúrbios cognitivos semelhantes em idosos, mas nenhuma modalidade terapêutica demonstrou resultados positivos conclusivos em termos de eficácia.
Embora ainda não se saiba o que desencadeia a DA, estudos recentes mostraram que a DA está associada à depleção de energia cerebral, estresse oxidativo e disfunção mitocondrial.
Uma vez que o hidrogênio molecular suplementar (H2) apóia a produção de energia celular e atua como um antioxidante relacionado à mitocôndria altamente biodisponível, pode fornecer um agente ideal para facilitar o tratamento e talvez a prevenção da DA e distúrbios cognitivos semelhantes em idosos.
A hipótese geral a ser avaliada neste projeto é que a administração de H2 afetará positivamente os resultados relatados pelo paciente e os biomarcadores clínicos em homens e mulheres que sofrem de DA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 65 anos
- Sem comorbidades psiquiátricas
Critério de exclusão:
- Uso de suplementos dietéticos 4 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hidrogênio molecular
Hidrogênio molecular: 20 min por dia de 3% H2 durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ADAS-Cog para função cognitiva
Prazo: Mudança da pontuação ADAS-Cog da linha de base em 4 semanas
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A pontuação total ADAS-Cog e as pontuações para 4 domínios cognitivos separados (memória, orientação, praxia e linguagem) serão avaliadas.
|
Mudança da pontuação ADAS-Cog da linha de base em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ostojic SM. Molecular hydrogen: An inert gas turns clinically effective. Ann Med. 2015 Jun;47(4):301-4. doi: 10.3109/07853890.2015.1034765. Epub 2015 May 4.
- Ostojic SM. Targeting molecular hydrogen to mitochondria: barriers and gateways. Pharmacol Res. 2015 Apr;94:51-3. doi: 10.1016/j.phrs.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK-DR16-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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