Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylärt väte för kognitiv funktion och prestation hos äldre

27 oktober 2016 uppdaterad av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
En mängd olika icke-farmakologiska interventioner har använts vid behandling av Alzheimers sjukdom (AD) och liknande kognitiva störningar hos äldre, men ingen terapeutisk modalitet har visat avgörande positiva resultat i termer av effektivitet. Även om det fortfarande är okänt vad som utlöser AD, har nyare studier visat att AD är associerat med hjärnenergiutarmning, oxidativ stress och mitokondriell dysfunktion. Eftersom kompletterande molekylärt väte (H2) stöder cellenergiproduktion och fungerar som en mycket biotillgänglig mitokondrierelaterad antioxidant, kan det vara ett idealiskt medel för att underlätta behandling och kanske förebyggande av AD och liknande kognitiva störningar hos äldre. Den övergripande hypotesen som ska utvärderas i detta projekt är att administrering av H2 positivt kommer att påverka patientrapporterade resultat och kliniska biomarkörer hos män och kvinnor som lider av AD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 65
  • Inga psykiatriska komorbiditeter

Exklusions kriterier:

  • Användning av kosttillskott 4 veckor innan studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Molekylärt väte
Molekylärt väte: 20 min per dag med 3 % H2 under 4 veckor
Övrig: Molekylärt väte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADAS-Kuggpoäng för kognitiv funktion
Tidsram: Ändring från Baseline ADAS-Cog Score vid 4 veckor
ADAS-Cog totalpoäng och poäng för 4 separata kognitiva domäner (minne, orientering, praxis och språk) kommer att utvärderas.
Ändring från Baseline ADAS-Cog Score vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK-DR16-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera