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分子氢对老年人认知功能和表现的影响

2016年10月27日 更新者：University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
各种非药物干预措施已用于治疗老年痴呆症 (AD) 和类似的认知障碍，但还没有一种治疗方式在有效性方面显示出确凿的积极结果。 尽管尚不清楚是什么触发了 AD，但最近的研究表明，AD 与大脑能量耗竭、氧化应激和线粒体功能障碍有关。 由于补充分子氢 (H2) 支持细胞能量产生并作为一种高生物利用度的线粒体相关抗氧化剂，它可能提供一种理想的药物来促进治疗和预防老年痴呆症和类似的认知障碍。 该项目要评估的总体假设是 H2 的给药将对患有 AD 的男性和女性的患者报告结果和临床生物标志物产生积极影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞尔维亚
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 65岁以上
  • 无精神并发症

排除标准：

  • 研究开始前 4 周使用膳食补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：分子氢
分子氢：4 周内每天 20 分钟 3% H2
其他：分子氢

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能的 ADAS-Cog 评分
大体时间：4 周时基线 ADAS-Cog 评分的变化
将评估 ADAS-Cog 总分和 4 个独立认知领域（记忆、定向、实践和语言）的分数。
4 周时基线 ADAS-Cog 评分的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月8日

首次发布 (估计)

2016年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月27日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DK-DR16-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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