- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830854
Molekylært hydrogen til kognitiv funktion og ydeevne hos ældre
27. oktober 2016 opdateret af: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
En række forskellige ikke-farmakologiske indgreb er blevet brugt i behandlingen af Alzheimers sygdom (AD) og lignende kognitive lidelser hos ældre, men ingen terapeutisk modalitet har vist afgørende positive resultater med hensyn til effektivitet.
Selvom det stadig er ukendt, hvad der udløser AD, har nyere undersøgelser vist, at AD er forbundet med hjerneenergiudtømning, oxidativt stress og mitokondriel dysfunktion.
Da supplerende molekylært hydrogen (H2) understøtter celleenergiproduktion og fungerer som en meget biotilgængelig mitokondrierelateret antioxidant, kan det være et ideelt middel til at lette behandling og måske forebyggelse af AD og lignende kognitive lidelser hos ældre.
Den overordnede hypotese, der skal evalueres i dette projekt, er, at administration af H2 positivt vil påvirke patientrapporterede resultater og kliniske biomarkører hos mænd og kvinder, der lider af AD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 65
- Ingen psykiatriske følgesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kosttilskud 4 uger før studiestart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Molekylært hydrogen
Molekylær brint: 20 minutter om dagen med 3 % H2 i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADAS-Cog score for kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ADAS-Cog Score efter 4 uger
|
ADAS-Cog totalscore og score for 4 separate kognitive domæner (hukommelse, orientering, praksis og sprog) vil blive evalueret.
|
Ændring fra baseline ADAS-Cog Score efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ostojic SM. Molecular hydrogen: An inert gas turns clinically effective. Ann Med. 2015 Jun;47(4):301-4. doi: 10.3109/07853890.2015.1034765. Epub 2015 May 4.
- Ostojic SM. Targeting molecular hydrogen to mitochondria: barriers and gateways. Pharmacol Res. 2015 Apr;94:51-3. doi: 10.1016/j.phrs.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Ohno K, Ito M, Ichihara M, Ito M. Molecular hydrogen as an emerging therapeutic medical gas for neurodegenerative and other diseases. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:353152. doi: 10.1155/2012/353152. Epub 2012 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2016
Først opslået (Skøn)
13. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK-DR16-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molekylært hydrogen
-
Caris Science, Inc.Tilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Mayo ClinicSusan G. Komen Breast Cancer FoundationAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
EugoniaAfsluttetEmbryos levedygtighedGrækenland
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnuDobbelt plasmaseparation og adsorption i akut-på-kronisk leversvigt (DPMAS-ACLF-forsøg) (DPMAS-ACLF)Akut-på-kronisk leversvigt (ACLF)
-
Tianjin Medical University Second HospitalUkendt
-
PT Bio FarmaAfsluttetHuman Papilloma Virus InfektionIndonesien
-
University of HelsinkiGE HealthcareAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet