痛みを伴う変形性膝関節症の治療のための関節内注射によるボツリン毒素とヒアルロン酸の比較試験 (GOTOX)

フランスでは、約 1,000 万人が変形性関節症に罹患しており、変形性膝関節症は症例の 35% を占めています。 65 歳以上の 250 万人以上が変形性膝関節症を患っていると考えられています。

現在、変形性関節症の管理は、次の 3 つの主要な軸に基づいています。

1. 患者教育、減量、身体活動などの非薬理学的手段
2. 一般的な薬理学的治療：主にパラセタモール、次にスケジュール II および III の鎮痛剤、および非ステロイド性抗炎症剤。

3. 関節内薬理学的治療：

   1. コルチコステロイドの関節内注射：関節水腫の再燃時に推奨されます
   2. 関節内滲出液がない場合のヒアルロン酸（HA）の関節内注射（粘液補充）。 しかし、症候性の変形性膝関節症の場合、ほとんどの専門家はそれらの有効性を疑問視しています。
4. 場合によっては、手術が唯一の治療オプションです。 しかし、時には虚弱な患者をいくつかの術中および術後の合併症にさらすという事実に加えて、高齢化集団における回復率 (プロテーゼの種類によって異なり、9 年で 5% から 25% の範囲)手術前に可能な限り待つことを正当化します。 したがって、外科的治療を延期できる症候性変形性関節症の新しい治療オプションをテストすることが重要です。
5. したがって、ボツリヌス毒素 (BoNT-A) の使用は、興味深い代替手段となる可能性があります。 BoNT-A は、痛みを伴う反応性関節周囲筋拘縮の管理における筋弛緩効果のために、筋肉内注射によって習慣的に使用されています。 しかし、BoNT-A は筋弛緩効果とは独立して鎮痛作用も持っています。 これにより、関節内BoNT-A注射の鎮痛効果を部分的に説明することができます。 文献では、6 つの無作為対照試験 (RCS) で、BoNT-A とコルチコステロイド、ヒアルロン酸、またはプラセボの関節内注射が比較されています。 2 つの RCS のみが変形性膝関節症に関係し、BoNT-A をコルチコステロイドおよびプラセボとそれぞれ比較し、BoNT-A で治療したグループでのみ有意な鎮痛効果を示しました。 変形性膝関節症におけるBoNT-Aの関節内注射とHAによる粘性補充を比較した研究はまだなく、これがこの試験の目的です。