Испытание, сравнивающее ботулинический токсин с внутрисуставной инъекцией гиалуроновой кислоты для лечения болезненного остеоартрита коленного сустава (GOTOX)

Во Франции от остеоартрита страдают около 10 миллионов человек, а остеоартроз коленного сустава составляет 35% случаев. Считается, что более 2,5 миллионов человек старше 65 лет страдают остеоартрозом коленного сустава.

В настоящее время лечение остеоартрита основано на трех основных направлениях:

1. Немедикаментозные средства, такие как обучение пациентов, потеря веса и физическая активность
2. Общие фармакологические методы лечения: в основном парацетамол, затем обезболивающие II и III схемы, а также нестероидные противовоспалительные средства.

3. Внутрисуставные фармакологические методы лечения:

   1. Внутрисуставные инъекции кортикостероидов: они рекомендуются при обострениях отеков.
   2. Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты (ГК) (гиалуроновая добавка) при отсутствии внутрисуставного выпота. Однако их эффективность ставится под сомнение большинством специалистов в случае симптоматического остеоартроза коленного сустава.
4. Иногда операция является единственным терапевтическим вариантом. Однако, помимо того факта, что пациенты, которые иногда являются слабыми, подвержены ряду пери- и послеоперационных осложнений, частота выздоровления (вариабельная в зависимости от типа протеза и колеблющаяся от 5% до 25% через 9 лет) в стареющей популяции оправдывает максимально возможное ожидание перед операцией. Поэтому важно апробировать новые терапевтические возможности симптоматического остеоартроза, которые позволят отсрочить хирургическое лечение.
5. Таким образом, использование ботулинического токсина (BoNT-A) может представлять собой интересную альтернативу. BoNT-A обычно используется внутримышечно из-за его миорелаксирующего эффекта при лечении болезненных реактивных периартикулярных мышечных контрактур. Однако БоНТ-А обладает также анталгической активностью независимо от миорелаксирующего эффекта. Это позволяет частично объяснить анталгический эффект внутрисуставной инъекции ботулотоксина-А. В литературе шесть рандомизированных контролируемых исследований (RCS) сравнивали BoNT-A и внутрисуставные инъекции кортикостероидов, гиалуроновой кислоты или плацебо. Только два RCS касались остеоартрита коленного сустава и сравнивали ботулотоксин с кортикостероидами и плацебо, соответственно, со значительным обезболивающим эффектом только в группах, получавших ботулинический ангиотензин. Ни одно исследование еще не сравнило внутрисуставную инъекцию ботулинического токсина с добавлением ГК при остеоартрозе коленного сустава, и это является целью данного исследования.