Próba porównująca toksynę botulinową z kwasem hialuronowym podawana dostawowo w leczeniu bolesnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (GOTOX)

We Francji choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka około 10 milionów ludzi, a choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stanowi 35% przypadków. Uważa się, że ponad 2,5 miliona osób w wieku powyżej 65 lat cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Obecnie leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów opiera się na trzech głównych osiach:

1. Środki niefarmakologiczne, takie jak edukacja pacjenta, odchudzanie i aktywność fizyczna
2. Leczenie farmakologiczne ogólne: głównie paracetamol, a następnie leki przeciwbólowe schematu II i III oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne.

3. Dostawowe zabiegi farmakologiczne:

   1. Dostawowe iniekcje kortykosteroidów: są zalecane w przypadku zaostrzenia hydrotrozy
   2. Iniekcje dostawowe kwasu hialuronowego (HA) (wiskosuplementacja) przy braku wysięku dostawowego. Jednak ich skuteczność jest kwestionowana przez większość ekspertów w przypadku objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
4. Czasami operacja jest jedyną opcją terapeutyczną. Jednak oprócz faktu narażenia pacjentów, którzy są czasami słabi, na kilka powikłań około- i pooperacyjnych, wskaźnik wyzdrowienia (zmienny w zależności od typu protezy i wahający się od 5% do 25% po 9 latach) w starzejącej się populacji uzasadnia czekanie tak długo, jak to możliwe, przed operacją. Dlatego ważne jest przetestowanie nowych opcji terapeutycznych objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów, które pozwolą na odroczenie leczenia operacyjnego.
5. Zastosowanie toksyny botulinowej (BoNT-A) może zatem stanowić interesującą alternatywę. BoNT-A jest zwykle stosowany we wstrzyknięciu domięśniowym ze względu na działanie rozluźniające mięśnie w leczeniu bolesnych reaktywnych przykurczów mięśni okołostawowych. Jednak BoNT-A ma również działanie przeciwbólowe niezależnie od działania miorelaksacyjnego. Pozwala to częściowo wyjaśnić przeciwbólowe działanie dostawowej iniekcji BoNT-A. W literaturze sześć randomizowanych badań kontrolowanych (RCS) porównywało BoNT-A i dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów, kwasu hialuronowego lub placebo. Tylko dwa RCS dotyczyły choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i porównywały BoNT-A odpowiednio z kortykosteroidami i placebo, ze znaczącym efektem przeciwbólowym tylko w grupach leczonych BoNT-A. Żadne badanie nie porównywało jeszcze dostawowego wstrzyknięcia BoNT-A z wiskosuplementacją przez HA w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jest to celem tej próby.