Proef waarin botulinetoxine wordt vergeleken met hyaluronzuur door intra-articulaire injectie voor de behandeling van pijnlijke artrose in de knie (GOTOX)

In Frankrijk treft artrose ongeveer 10 miljoen mensen en artrose in de knie vertegenwoordigt 35% van de gevallen. Aangenomen wordt dat meer dan 2,5 miljoen mensen ouder dan 65 jaar knieartrose hebben.

Momenteel is de behandeling van artrose gebaseerd op drie hoofdassen:

1. Niet-medicamenteuze middelen, zoals patiëntenvoorlichting, gewichtsverlies en lichaamsbeweging
2. Algemene farmacologische behandelingen: voornamelijk paracetamol en daarna schema II en III pijnstillers en niet-steroïde anti-inflammatoire middelen.

3. Intra-articulaire farmacologische behandelingen:

   1. Intra-articulaire injecties met corticosteroïden: ze worden aanbevolen tijdens hyarthrotische opflakkeringen
   2. Intra-articulaire injecties van hyaluronzuur (HA) (viscosupplementatie) bij afwezigheid van intra-articulaire effusie. Hun werkzaamheid wordt echter door de meeste experts in twijfel getrokken in het geval van symptomatische artrose van de knie.
4. Soms is een operatie de enige therapeutische optie. Naast het feit dat patiënten, die soms kwetsbaar zijn, worden blootgesteld aan verschillende peri- en postoperatieve complicaties, is het herstelpercentage (variabel volgens het type prothese en variërend van 5% tot 25% op 9 jaar) in een vergrijzende bevolking rechtvaardigt zoveel mogelijk wachten voor de operatie. Daarom is het belangrijk om nieuwe therapeutische opties voor symptomatische osteoartrose te testen die het mogelijk maken om de chirurgische behandeling uit te stellen.
5. Het gebruik van botulinetoxine (BoNT-A) zou dus een interessant alternatief kunnen zijn. BoNT-A wordt gewoonlijk gebruikt door intramusculaire injectie vanwege het myorelaxerende effect bij de behandeling van pijnlijke reactieve periarticulaire spiercontracturen. BoNT-A heeft echter ook een antalgische activiteit, onafhankelijk van het myorelaxerende effect. Dit maakt het gedeeltelijk mogelijk om het antalgische effect van intra-articulaire BoNT-A-injectie te verklaren. In de literatuur hebben zes gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCS) BoNT-A vergeleken met intra-articulaire injecties van corticosteroïden, hyaluronzuur of placebo. Slechts twee RCS hadden betrekking op artrose van de knie en vergeleken BoNT-A respectievelijk met corticosteroïden en een placebo, met alleen een significant antalgisch effect in de groepen die met BoNT-A werden behandeld. Geen enkele studie heeft de intra-articulaire injectie van BoNT-A tot nu toe vergeleken met de viscosuppletie door HA bij artrose van de knie en dit is het doel van deze studie.