Prova di confronto tra tossina botulinica e acido ialuronico mediante iniezione intra-articolare per il trattamento dell'artrosi dolorosa del ginocchio (GOTOX)

In Francia, l'artrosi colpisce circa 10 milioni di persone e l'artrosi del ginocchio rappresenta il 35% dei casi. Si pensa che più di 2,5 milioni di persone di età superiore ai 65 anni soffrano di artrosi del ginocchio.

Attualmente, la gestione dell'osteoartrosi si basa su tre assi principali:

1. Mezzi non farmacologici, come l'educazione del paziente, la perdita di peso e l'attività fisica
2. Trattamenti farmacologici generali: principalmente paracetamolo e quindi antidolorifici di programma II e III e agenti antinfiammatori non steroidei.

3. Trattamenti farmacologici intrarticolari:

   1. Iniezioni intrarticolari di corticosteroidi: sono consigliate durante le riacutizzazioni idartrotiche
   2. Iniezioni intrarticolari di acido ialuronico (HA) (viscosupplementazione) in assenza di versamento intrarticolare. Tuttavia, la loro efficacia è messa in dubbio dalla maggior parte degli esperti in caso di osteoartrosi sintomatica del ginocchio.
4. A volte, la chirurgia è l'unica opzione terapeutica. Tuttavia, oltre al fatto di esporre i pazienti, a volte fragili, a numerose complicanze peri e post operatorie, il tasso di recupero (variabile a seconda del tipo di protesi e compreso tra il 5% e il 25% a 9 anni) in una popolazione che invecchia giustifica l'attesa il più possibile prima dell'intervento chirurgico. Pertanto, è importante testare nuove opzioni terapeutiche per l'osteoartrosi sintomatica che consentano di posticipare il trattamento chirurgico.
5. L'uso della tossina botulinica (BoNT-A) potrebbe quindi rappresentare un'interessante alternativa. BoNT-A è abitualmente utilizzato per iniezione intramuscolare per il suo effetto miorilassante nella gestione delle contratture muscolari reattive dolorose periarticolari. Tuttavia, BoNT-A ha anche attività antalgica indipendentemente dall'effetto miorilassante. Questo permette di spiegare in parte l'effetto antalgico dell'iniezione intrarticolare di BoNT-A. In letteratura, sei studi controllati randomizzati (RCS) hanno confrontato BoNT-A e iniezioni intrarticolari di corticosteroidi, acido ialuronico o placebo. Solo due RCS riguardavano l'artrosi del ginocchio e confrontavano BoNT-A con corticosteroidi e un placebo, rispettivamente, con un significativo effetto antalgico solo nei gruppi trattati con BoNT-A. Nessuno studio ha ancora confrontato l'iniezione intra-articolare di BoNT-A con la viscosupplementazione di HA nell'artrosi del ginocchio e questo è lo scopo di questo studio.