Zkouška srovnání botulotoxinu versus kyselina hyaluronová intraartikulární injekcí pro léčbu bolestivé osteoartrózy kolena (GOTOX)

Ve Francii postihuje osteoartróza asi 10 milionů lidí a osteoartróza kolena představuje 35 % případů. Předpokládá se, že více než 2,5 milionu lidí starších 65 let má osteoartrózu kolena.

V současné době je léčba osteoartrózy založena na třech hlavních osách:

1. Nefarmakologické prostředky, jako je edukace pacienta, hubnutí a fyzická aktivita
2. Obecná farmakologická léčba: především paracetamol a dále léky proti bolesti II. a III. schématu a také nesteroidní protizánětlivé látky.

3. Intraartikulární farmakologická léčba:

   1. Intraartikulární injekce kortikosteroidů: doporučují se při hydartrotických vzplanutích
   2. Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové (HA) (viskosuplementace) v nepřítomnosti intraartikulárního výpotku. Jejich účinnost však většina odborníků v případě symptomatické osteoartrózy kolene zpochybňuje.
4. Někdy je jedinou terapeutickou možností operace. Avšak kromě toho, že pacienti, kteří jsou někdy křehcí, jsou vystaveni několika peri- a pooperačním komplikacím, míra zotavení (proměnlivá podle typu protézy a pohybuje se od 5 % do 25 % po 9 letech) u stárnoucí populace ospravedlňuje čekání co nejvíce před operací. Proto je důležité testovat nové terapeutické možnosti symptomatické osteoartrózy, které umožní odložení chirurgické léčby.
5. Použití botulotoxinu (BoNT-A) by tak mohlo představovat zajímavou alternativu. BoNT-A se obvykle používá intramuskulární injekcí pro svůj myorelaxační účinek při léčbě bolestivých reaktivních periartikulárních svalových kontraktur. Nicméně BoNT-A má také antalgickou aktivitu nezávisle na myorelaxačním účinku. To umožňuje částečně vysvětlit antalgický účinek intraartikulární injekce BoNT-A. V literatuře šest randomizovaných kontrolovaných studií (RCS) porovnávalo BoNT-A a intraartikulární injekce kortikosteroidů, kyseliny hyaluronové nebo placeba. Pouze dvě RCS se týkaly kolenní osteoartrózy a porovnávaly BoNT-A s kortikosteroidy a placebem, v tomto pořadí, s významným antalgickým účinkem pouze ve skupinách léčených BoNT-A. Žádná studie dosud neporovnávala intraartikulární injekci BoNT-A s viskosuplementací HA u osteoartrózy kolene a toto je cílem této studie.