Koe, jossa verrataan botuliinitoksiinia ja hyaluronihappoa nivelensisäisellä injektiolla kivuliaan polven nivelrikon hoitoon (GOTOX)

Ranskassa nivelrikko vaikuttaa noin 10 miljoonaan ihmiseen ja polven nivelrikko muodostaa 35 % tapauksista. Uskotaan, että yli 2,5 miljoonalla yli 65-vuotiaalla ihmisellä on polven nivelrikko.

Tällä hetkellä nivelrikon hallinta perustuu kolmeen pääakseliin:

1. Ei-farmakologiset keinot, kuten potilaiden koulutus, painonpudotus ja fyysinen aktiivisuus
2. Yleiset farmakologiset hoidot: pääasiassa parasetamoli ja sitten aikataulu II ja III kipulääkkeet sekä ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet.

3. Nivelensisäiset farmakologiset hoidot:

   1. Kortikosteroidien nivelensisäiset injektiot: niitä suositellaan hydartroottisten pahenemisvaiheiden aikana
   2. Hyaluronihapon (HA) nivelensisäiset injektiot (viskosuplementaatio) nivelensisäisen effuusion puuttuessa. Useimmat asiantuntijat kyseenalaistavat kuitenkin niiden tehokkuuden oireisen polven osteoartroosin tapauksessa.
4. Joskus leikkaus on ainoa hoitovaihtoehto. Sen lisäksi, että potilaat, jotka ovat joskus heikkokuntoisia, altistuvat useille peri- ja postoperatiivisille komplikaatioille, toipumisaste (vaihtelee proteesin tyypin mukaan ja vaihtelee 5 %:sta 25 %:iin 9 vuoden kohdalla) ikääntyvässä väestössä oikeuttaa odottamaan niin paljon kuin mahdollista ennen leikkausta. Siksi on tärkeää testata uusia hoitovaihtoehtoja oireenmukaiseen nivelrikkoon, mikä mahdollistaa leikkaushoidon lykkäämisen.
5. Botuliinitoksiinin (BoNT-A) käyttö voisi siis olla mielenkiintoinen vaihtoehto. BoNT-A:ta käytetään tavallisesti lihaksensisäisenä injektiona sen myorelaksoivan vaikutuksen vuoksi tuskallisten reaktiivisten periartikulaaristen lihaskontraktuurien hoidossa. BoNT-A:lla on kuitenkin myös antalgista vaikutusta lihasrelaksanttivaikutuksesta riippumatta. Tämä mahdollistaa nivelensisäisen BoNT-A-injektion antalgisen vaikutuksen selittämisen. Kirjallisuudessa kuudessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCS) on verrattu BoNT-A:ta ja kortikosteroidien, hyaluronihapon tai lumelääkkeen nivelensisäisiä injektioita. Vain kaksi RCS:ää koski polven nivelrikkoa ja verrattiin BoNT-A:ta kortikosteroideihin ja vastaavasti lumelääkkeeseen, joilla oli merkittävä antalginen vaikutus vain BoNT-A:lla hoidetuissa ryhmissä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole vielä verrattu nivelensisäistä BoNT-A:n injektiota HA:n aiheuttamaan viskoosuplementaatioon polven nivelrikossa, ja tämä on tämän tutkimuksen tavoite.