Forsøk som sammenligner botulintoksin versus hyaluronsyre ved intraartikulær injeksjon for behandling av smertefull kneartrose (GOTOX)

I Frankrike rammer artrose rundt 10 millioner mennesker og kneartrose utgjør 35 % av tilfellene. Det antas at mer enn 2,5 millioner mennesker over 65 år har kneartrose.

For tiden er håndtering av slitasjegikt basert på tre hovedakser:

1. Ikke-farmakologiske virkemidler, som pasientopplæring, vekttap og fysisk aktivitet
2. Generelle farmakologiske behandlinger: hovedsakelig paracetamol og deretter skjema II og III smertestillende samt ikke-steroide antiinflammatoriske midler.

3. Intraartikulære farmakologiske behandlinger:

   1. Intraartikulære injeksjoner av kortikosteroider: de anbefales under hydartrotiske oppblussinger
   2. Intraartikulære injeksjoner av hyaluronsyre (HA) (viskosupplementering) i fravær av intraartikulær effusjon. Effektiviteten deres stilles imidlertid spørsmålstegn ved av de fleste eksperter i tilfelle av symptomatisk kneartrose.
4. Noen ganger er kirurgi det eneste terapeutiske alternativet. Foruten det faktum å utsette pasienter, som noen ganger er skrøpelige, for flere peri- og postoperative komplikasjoner, er imidlertid utvinningsgraden (variabel i henhold til protesetypen og varierer fra 5 % til 25 % ved 9 år) i en aldrende befolkning rettferdiggjør å vente så mye som mulig før operasjon. Derfor er det viktig å teste nye terapeutiske alternativer for symptomatisk slitasjegikt som gjør det mulig å utsette den kirurgiske behandlingen.
5. Bruk av botulinumtoksin (BoNT-A) kan dermed representere et interessant alternativ. BoNT-A brukes vanligvis ved intramuskulær injeksjon for sin myorelakserende effekt i behandlingen av smertefulle reaktive periartikulære muskelkontrakturer. Imidlertid har BoNT-A også antalgisk aktivitet uavhengig av den myorelakserende effekten. Dette gjør det mulig å delvis forklare den antalgiske effekten av intraartikulær BoNT-A-injeksjon. I litteraturen har seks randomiserte kontrollerte studier (RCS) sammenlignet BoNT-A og intraartikulære injeksjoner av kortikosteroider, hyaluronsyre eller placebo. Kun to RCS gjaldt kneartrose og sammenlignet BoNT-A med henholdsvis kortikosteroider og placebo, med en signifikant antalgisk effekt kun i gruppene behandlet med BoNT-A. Ingen studier har ennå sammenlignet den intraartikulære injeksjonen av BoNT-A med viskosupplementering av HA ved kneartrose, og dette er målet med denne studien.