Studie zum Vergleich von Botulinumtoxin und Hyaluronsäure durch intraartikuläre Injektion zur Behandlung von schmerzhafter Kniearthrose (GOTOX)

In Frankreich sind etwa 10 Millionen Menschen von Osteoarthritis betroffen, und Kniearthrose macht 35 % der Fälle aus. Es wird angenommen, dass mehr als 2,5 Millionen Menschen über 65 Jahren an Kniearthrose leiden.

Derzeit basiert das Osteoarthritis-Management auf drei Hauptachsen:

1. Nicht-pharmakologische Mittel wie Patientenaufklärung, Gewichtsabnahme und körperliche Aktivität
2. Allgemeine pharmakologische Behandlungen: hauptsächlich Paracetamol und dann Schmerzmittel der Stufen II und III sowie nichtsteroidale Antirheumatika.

3. Intraartikuläre pharmakologische Behandlungen:

   1. Intraartikuläre Injektionen von Kortikosteroiden: Sie werden während hydarthrotischer Schübe empfohlen
   2. Intraartikuläre Injektionen von Hyaluronsäure (HA) (Viskosupplementation) bei Fehlen eines intraartikulären Ergusses. Ihre Wirksamkeit wird jedoch bei symptomatischer Kniearthrose von den meisten Experten in Frage gestellt.
4. Manchmal ist eine Operation die einzige therapeutische Option. Abgesehen davon, dass Patienten, die manchmal gebrechlich sind, mehreren peri- und postoperativen Komplikationen ausgesetzt sind, ist die Genesungsrate (je nach Prothesentyp variabel und reicht von 5 % bis 25 % nach 9 Jahren) in einer alternden Bevölkerung rechtfertigt es, so lange wie möglich vor der Operation zu warten. Daher ist es wichtig, neue Therapieoptionen für die symptomatische Arthrose zu testen, die es ermöglichen, die chirurgische Behandlung zu verschieben.
5. Der Einsatz von Botulinumtoxin (BoNT-A) könnte somit eine interessante Alternative darstellen. BoNT-A wird gewöhnlich durch intramuskuläre Injektion wegen seiner myorelaxierenden Wirkung bei der Behandlung von schmerzhaften reaktiven periartikulären Muskelkontrakturen verwendet. BoNT-A hat jedoch unabhängig von der myorelaxierenden Wirkung auch eine antalgische Wirkung. Dies erlaubt teilweise die antalgische Wirkung einer intraartikulären BoNT-A-Injektion zu erklären. In der Literatur haben sechs randomisierte kontrollierte Studien (RCS) BoNT-A und intraartikuläre Injektionen von Kortikosteroiden, Hyaluronsäure oder Placebo verglichen. Nur zwei RCS betrafen Kniearthrose und verglichen BoNT-A mit Kortikosteroiden bzw. einem Placebo, wobei nur in den mit BoNT-A behandelten Gruppen eine signifikante antalgische Wirkung auftrat. Bisher hat noch keine Studie die intraartikuläre Injektion von BoNT-A mit der Viskosupplementierung durch HA bei Kniearthrose verglichen, und dies ist das Ziel dieser Studie.