Forsøg, der sammenligner botulintoksin versus hyaluronsyre ved intraartikulær injektion til behandling af smertefuld knæartrose (GOTOX)

I Frankrig rammer slidgigt omkring 10 millioner mennesker, og knæartrose udgør 35 % af tilfældene. Det menes, at mere end 2,5 millioner mennesker ældre end 65 år har knæartrose.

I øjeblikket er håndtering af slidgigt baseret på tre hovedakser:

1. Ikke-farmakologiske midler, såsom patientuddannelse, vægttab og fysisk aktivitet
2. Generelle farmakologiske behandlinger: hovedsageligt paracetamol og derefter skema II og III smertestillende midler samt ikke-steroide antiinflammatoriske midler.

3. Intraartikulære farmakologiske behandlinger:

   1. Intraartikulære injektioner af kortikosteroider: de anbefales under hydartrotiske opblussen
   2. Intraartikulære injektioner af hyaluronsyre (HA) (viskosupplementering) i fravær af intraartikulær effusion. Deres effektivitet sættes imidlertid spørgsmålstegn ved af de fleste eksperter i tilfælde af symptomatisk knæartrose.
4. Nogle gange er kirurgi den eneste terapeutiske mulighed. Udover at udsætte patienter, som nogle gange er svage, for adskillige peri- og postoperative komplikationer, er restitutionsraten (variabel afhængigt af protesetypen og spænder fra 5 % til 25 % ved 9 år) i en aldrende befolkning. retfærdiggør at vente så meget som muligt inden operationen. Derfor er det vigtigt at teste nye terapeutiske muligheder for symptomatisk slidgigt, der gør det muligt at udsætte den kirurgiske behandling.
5. Brugen af ​​botulinumtoksin (BoNT-A) kunne således repræsentere et interessant alternativ. BoNT-A bruges sædvanligvis ved intramuskulær injektion på grund af dets myorelaxant effekt i behandlingen af ​​smertefulde reaktive periartikulære muskelkontrakturer. BoNT-A har dog også antalgisk aktivitet uafhængigt af den myorelaxant effekt. Dette tillader delvist at forklare den antalgiske effekt af intraartikulær BoNT-A-injektion. I litteraturen har seks randomiserede kontrollerede studier (RCS) sammenlignet BoNT-A og intraartikulære injektioner af kortikosteroider, hyaluronsyre eller placebo. Kun to RCS vedrørte knæartrose og sammenlignede BoNT-A med henholdsvis kortikosteroider og placebo med en signifikant antalgisk effekt kun i grupperne behandlet med BoNT-A. Ingen undersøgelse har endnu sammenlignet den intraartikulære injektion af BoNT-A med viskosupplementering af HA i knæartrose, og dette er formålet med dette forsøg.