Essai comparant la toxine botulique à l'acide hyaluronique par injection intra-articulaire pour le traitement de l'arthrose douloureuse du genou (GOTOX)

En France, l'arthrose touche environ 10 millions de personnes et l'arthrose du genou représente 35% des cas. On pense que plus de 2,5 millions de personnes de plus de 65 ans souffrent d'arthrose du genou.

Actuellement, la prise en charge de l'arthrose repose sur trois axes majeurs :

1. Moyens non pharmacologiques, tels que l'éducation du patient, la perte de poids et l'activité physique
2. Traitements pharmacologiques généraux : principalement du paracétamol puis des antalgiques des annexes II et III ainsi que des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

3. Traitements pharmacologiques intra-articulaires :

   1. Les injections intra-articulaires de corticoïdes : elles sont préconisées lors des poussées hydarthrosiques
   2. Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique (AH) (viscosupplémentation) en l'absence d'épanchement intra-articulaire. Cependant, leur efficacité est remise en cause par la plupart des experts en cas d'arthrose symptomatique du genou.
4. Parfois, la chirurgie est la seule option thérapeutique. Cependant, outre le fait d'exposer les patients, parfois fragiles, à plusieurs complications péri- et post-opératoires, le taux de récupération (variable selon le type de prothèse et allant de 5% à 25% à 9 ans) dans une population vieillissante justifie d'attendre le plus possible avant l'intervention. Il est donc important de tester de nouvelles options thérapeutiques de l'arthrose symptomatique permettant de différer le traitement chirurgical.
5. L'utilisation de la toxine botulique (BoNT-A) pourrait donc représenter une alternative intéressante. La BoNT-A est habituellement utilisée par injection intramusculaire pour son effet myorelaxant dans la prise en charge des contractures musculaires périarticulaires réactives douloureuses. Cependant, la BoNT-A a également une activité antalgique indépendamment de l'effet myorelaxant. Ceci permet d'expliquer en partie l'effet antalgique de l'injection intra-articulaire de BoNT-A. Dans la littérature, six études contrôlées randomisées (ECR) ont comparé la BoNT-A et des injections intra-articulaires de corticoïdes, d'acide hyaluronique ou de placebo. Seuls deux ECR concernaient l'arthrose du genou et comparaient la BoNT-A aux corticoïdes et à un placebo, respectivement, avec un effet antalgique significatif uniquement dans les groupes traités par la BoNT-A. Aucune étude n'a encore comparé l'injection intra-articulaire de BoNT-A à la viscosupplémentation par HA dans la gonarthrose et c'est l'objet de cet essai.