Ensayo que compara la toxina botulínica frente al ácido hialurónico mediante inyección intraarticular para el tratamiento de la artrosis dolorosa de rodilla (GOTOX)

En Francia, la artrosis afecta a unos 10 millones de personas y la artrosis de rodilla representa el 35% de los casos. Se cree que más de 2,5 millones de personas mayores de 65 años tienen artrosis de rodilla.

Actualmente, el manejo de la artrosis se basa en tres grandes ejes:

1. Medios no farmacológicos, como la educación del paciente, la pérdida de peso y la actividad física.
2. Tratamientos farmacológicos generales: principalmente paracetamol y luego analgésicos de las categorías II y III, así como antiinflamatorios no esteroideos.

3. Tratamientos farmacológicos intraarticulares:

   1. Inyecciones intraarticulares de corticoides: se recomiendan durante los brotes hidrartrósicos
   2. Inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico (AH) (viscosuplementación) en ausencia de derrame intraarticular. Sin embargo, su eficacia es cuestionada por la mayoría de los expertos en el caso de la artrosis de rodilla sintomática.
4. A veces, la cirugía es la única opción terapéutica. Sin embargo, además del hecho de exponer a los pacientes, a veces frágiles, a diversas complicaciones peri y postoperatorias, la tasa de recuperación (variable según el tipo de prótesis y que va del 5% al ​​25% a los 9 años) en una población que envejece justifica esperar tanto como sea posible antes de la cirugía. Por ello, es importante probar nuevas opciones terapéuticas para la artrosis sintomática que permitan posponer el tratamiento quirúrgico.
5. El uso de la toxina botulínica (BoNT-A) podría representar así una alternativa interesante. La BoNT-A se utiliza habitualmente en inyección intramuscular por su efecto miorrelajante en el tratamiento de las contracturas musculares periarticulares reactivas dolorosas. Sin embargo, la BoNT-A también tiene actividad antálgica independientemente del efecto miorrelajante. Esto permite explicar en parte el efecto antálgico de la inyección intraarticular de BoNT-A. En la literatura, seis estudios controlados aleatorios (RCS) han comparado la BoNT-A y las inyecciones intraarticulares de corticosteroides, ácido hialurónico o placebo. Solo dos RCS se referían a la artrosis de rodilla y compararon BoNT-A con corticosteroides y un placebo, respectivamente, con un efecto antálgico significativo solo en los grupos tratados con BoNT-A. Ningún estudio ha comparado aún la inyección intraarticular de BoNT-A con la viscosuplementación de HA en la artrosis de rodilla y ese es el objetivo de este ensayo.