Estudo Comparando Toxina Botulínica Versus Ácido Hialurônico por Injeção Intra-articular para o Tratamento da Osteoartrite Dolorosa do Joelho (GOTOX)

Na França, a osteoartrite afeta cerca de 10 milhões de pessoas e a osteoartrite do joelho representa 35% dos casos. Estima-se que mais de 2,5 milhões de pessoas com mais de 65 anos tenham osteoartrite no joelho.

Atualmente, o tratamento da osteoartrite é baseado em três grandes eixos:

1. Meios não farmacológicos, como educação do paciente, perda de peso e atividade física
2. Tratamentos farmacológicos gerais: principalmente paracetamol e, em seguida, analgésicos esquema II e III, bem como agente anti-inflamatório não esteroidal.

3. Tratamentos farmacológicos intra-articulares:

   1. Injeções intra-articulares de corticosteróides: são recomendadas durante surtos de hidartrose
   2. Injeções intra-articulares de ácido hialurônico (AH) (viscossuplementação) na ausência de derrame intra-articular. No entanto, sua eficácia é questionada pela maioria dos especialistas no caso de osteoartrose sintomática do joelho.
4. Às vezes, a cirurgia é a única opção terapêutica. Porém, além de expor os pacientes, por vezes frágeis, a diversas complicações peri e pós-operatórias, a taxa de recuperação (variável de acordo com o tipo de prótese e variando de 5% a 25% aos 9 anos) em uma população envelhecida justifica esperar o máximo possível antes da cirurgia. Assim, é importante testar novas opções terapêuticas para a osteoartrose sintomática que permitam adiar o tratamento cirúrgico.
5. O uso da toxina botulínica (BoNT-A) poderia, portanto, representar uma alternativa interessante. A BoNT-A é habitualmente utilizada por injeção intramuscular por seu efeito miorrelaxante no tratamento de contraturas musculares periarticulares reativas dolorosas. No entanto, a BoNT-A também possui atividade antálgica independentemente do efeito miorrelaxante. Isso permite explicar em parte o efeito antálgico da injeção intra-articular de BoNT-A. Na literatura, seis estudos randomizados controlados (RCS) compararam BoNT-A e injeções intra-articulares de corticosteroides, ácido hialurônico ou placebo. Apenas dois RCS envolveram osteoartrite de joelho e compararam BoNT-A com corticosteróides e placebo, respectivamente, com efeito antálgico significativo apenas nos grupos tratados com BoNT-A. Nenhum estudo comparou ainda a injeção intra-articular de BoNT-A à viscossuplementação por AH na osteoartrite de joelho e este é o objetivo deste estudo.