2型糖尿病におけるインスリン分泌およびインスリン感受性に対するリラグルチドとビルダグリプチンの短期効果 (LIRAVIS)

インクレチン模倣薬には、リラグルチドなどの外因性グルカゴン様ペプチド類似体 (GLP1a)、およびビルダグリプチンなどの内因性 GLP1 の半減期を延長するジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP4i) の阻害剤が含まれます。 2 つの戦略 (外因性 GLP1 または内因性 GLP1 の半減期の延長) のどちらが、2 型糖尿病患者のインスリン感受性とインスリン分泌に対してより良い短期効果をもたらすかは、依然として不明である。

この研究は、GLP-1 類似体リラグルチドと DPP4i ビルダグリプチンの短期代謝効果を調査することを目的としています。 これは、ランダム化、対照、単盲検臨床試験です。 研究集団は、単回または二回の経口抗糖尿病療法を受けており、インクレチン様作用による治療を受けていない、コントロールされていない2型糖尿病患者（HbA1c≧7%）で構成されています。 参加者は 2 つのアームにランダムに割り当てられます。 アーム 1 での介入は、リラグルチドの皮下投与を 1 週間 0.6 mg/日で追加し、2 週目には 1.2 mg に増量することで構成されます。 2番目の治療群では、ビルダグリプチンを毎日100mg、2週間経口投与します。 主要アウトカムは、無作為化前および介入翌日の正常血糖性高インスリン血症クランプ由来のインスリン感受性の変動であり、二次アウトカムには、混合食耐性試験中のインスリン分泌の14日間の変化、体重および体組成、間接熱量測定が含まれる。安静時のエネルギー消費。 ベースラインから 14 日後の血清クレアチニンおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ、C 反応性タンパク質、脂質プロファイルの変化も記録されます。