Efeito de Curto Prazo da Liraglutida Versus Vildagliptina na Secreção de Insulina e na Sensibilidade à Insulina no Diabetes Tipo 2 (LIRAVIS)

Os incretinomiméticos incluem análogos exógenos do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP1a), como a liraglutida, e inibidores da dipeptidil peptidase IV (DPP4i), que prolongam a meia-vida do GLP1 endógeno, como a vildagliptina. Ainda não está claro qual das duas estratégias (GLP1 exógeno ou prolongamento da meia-vida do GLP1 endógeno) tem melhor efeito de curto prazo na sensibilidade à insulina e secreção de insulina em pessoas que vivem com diabetes tipo 2.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos metabólicos de curto prazo de um análogo de GLP-1 Liraglutida versus um DPP4i Vildagliptina. É um ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego. A população do estudo consiste em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 não controlados (HbA1c≥7%) sob terapia antidiabética oral mono ou bi, sem tratamento prévio com incretinomiméticos. Os participantes são randomizados em 2 braços. A intervenção no braço 1 consiste na adição de Liraglutida subcutânea a 0,6 mg/dia durante 1 semana, aumentada para 1,2 mg na segunda semana. No segundo braço, consiste em Vildagliptina oral a 100 mg por dia durante duas semanas. O desfecho primário é a variação na sensibilidade à insulina derivada do clamp euglicêmico hiperinsulinêmico antes da randomização e no dia seguinte à intervenção, os desfechos secundários incluem alterações de 14 dias na secreção de insulina durante um teste de tolerância a refeições mistas, peso corporal e composição corporal e uma calorimetria indireta medida Gasto energético de repouso. Alterações da linha de base até 14 dias na creatinina sérica e alanina aminotransferase, proteína C-reativa e perfil lipídico também serão registradas.