Effet à court terme du liraglutide par rapport à la vildagliptine sur la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline dans le diabète de type 2 (LIRAVIS)

Les incrétinomimétiques comprennent des analogues exogènes du peptide analogue au glucagon (GLP1a) tels que le liraglutide et des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV (DPP4i) qui prolongent la demi-vie du GLP1 endogène tels que la vildagliptine. On ne sait toujours pas laquelle des deux stratégies (GLP1 exogène ou prolongation de la demi-vie du GLP1 endogène) a le meilleur effet à court terme sur la sensibilité à l'insuline et la sécrétion d'insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Cette étude vise à étudier les effets métaboliques à court terme d'un liraglutide analogue au GLP-1 par rapport à une vildagliptine DPP4i. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé et en simple aveugle. La population étudiée est constituée de patients diabétiques de type 2 non contrôlés (HbA1c≥7%) sous antidiabétique mono ou bi oral, naïfs de tout traitement incrétinomimétique. Les participants sont randomisés en 2 bras. L'intervention dans le bras 1 consiste en l'ajout de Liraglutide sous-cutané à 0,6 mg/jour pendant 1 semaine augmenté à 1,2 mg la deuxième semaine. Dans le deuxième bras, il s'agit de Vildagliptine orale à raison de 100 mg par jour pendant deux semaines. Le critère de jugement principal est la variation de la sensibilité à l'insuline dérivée du clamp euglycémique hyperinsulinémique avant la randomisation et le lendemain de l'intervention, les critères de jugement secondaires incluent les changements sur 14 jours de la sécrétion d'insuline au cours d'un test de tolérance aux repas mixtes, le poids corporel et la composition corporelle, et une calorimétrie indirecte mesurée Dépenses d'énergie de repos. Les changements de la ligne de base à 14 jours dans la créatinine sérique et l'alanine amino transférase, la protéine C-réactive et le profil lipidique seront également enregistrés.