Kurzfristige Wirkung von Liraglutid im Vergleich zu Vildagliptin auf die Insulinsekretion und Insulinsensitivität bei Typ-2-Diabetes (LIRAVIS)

Zu den Inkretinomimetika gehören exogene Glucagon-Like-Peptide-Analoga (GLP1a) wie Liraglutid und Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase IV (DPP4i), die die Halbwertszeit von endogenem GLP1 verlängern, wie Vildagliptin. Es bleibt unklar, welche der beiden Strategien (exogenes GLP1 oder Verlängerung der Halbwertszeit von endogenem GLP1) kurzfristig eine bessere Wirkung auf die Insulinsensitivität und Insulinsekretion bei Menschen mit Typ-2-Diabetes hat.

Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen metabolischen Wirkungen eines GLP-1-Analogons Liraglutid im Vergleich zu einem DPP4i-Vildagliptin zu untersuchen. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete klinische Studie. Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus (HbA1c≥7 %), die eine mono- oder biorale antidiabetische Therapie erhalten und keine inkretinomimetische Behandlung erhalten haben. Die Teilnehmer werden in 2 Arme randomisiert. Die Intervention in Arm 1 besteht aus einer zusätzlichen subkutanen Gabe von Liraglutid in einer Dosierung von 0,6 mg/Tag für eine Woche, erhöht auf 1,2 mg in der zweiten Woche. Im zweiten Arm besteht es aus täglich oral verabreichtem Vildagliptin in einer Dosierung von 100 mg über zwei Wochen. Der primäre Endpunkt ist die Variation der euglykämischen, hyperinsulinämischen, von der Klemme abgeleiteten Insulinsensitivität vor der Randomisierung und am Tag nach der Intervention. Zu den sekundären Endpunkten gehören 14-tägige Veränderungen der Insulinsekretion während eines Tests zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten, des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung sowie eine gemessene indirekte Kalorimetrie Energieverbrauch im Ruhezustand. Änderungen des Serumkreatinin- und Alaninaminotransferase-, C-reaktiven Protein- und Lipidprofils vom Ausgangswert bis zum 14. Tag werden ebenfalls aufgezeichnet.