Краткосрочное влияние лираглутида по сравнению с вилдаглиптином на секрецию инсулина и чувствительность к инсулину при диабете 2 типа (LIRAVIS)

К инкретиномиметикам относятся экзогенные аналоги глюкагоноподобного пептида (GLP1a), такие как лираглутид, и ингибиторы дипептидилпептидазы IV (DPP4i), которые продлевают период полувыведения эндогенного GLP1, такие как вилдаглиптин. Остается неясным, какая из двух стратегий (экзогенный GLP1 или увеличение периода полураспада эндогенного GLP1) оказывает более краткосрочное влияние на чувствительность к инсулину и секрецию инсулина у людей, живущих с диабетом 2 типа.

Это исследование направлено на изучение краткосрочных метаболических эффектов аналога GLP-1 лираглутида по сравнению с вилдаглиптином DPP4i. Это рандомизированное, контролируемое, простое слепое клиническое исследование. Исследуемая популяция состоит из пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа (HbA1c≥7%), получающих моно- или двукратную пероральную противодиабетическую терапию, ранее не получавших какого-либо инкретиномиметического лечения. Участники рандомизированы в 2 группы. Вмешательство в группе 1 состоит из дополнительного подкожного лираглутида в дозе 0,6 мг/день в течение 1 недели с увеличением до 1,2 мг на второй неделе. Во второй группе он состоит из вилдаглиптина перорально по 100 мг в день в течение двух недель. Первичным результатом является изменение эугликемической гиперинсулинемической чувствительности к инсулину до рандомизации и на следующий день после вмешательства, вторичные результаты включают 14-дневные изменения секреции инсулина во время теста на толерантность к смешанной пище, массу тела и состав тела, а также непрямую калориметрию. расход энергии в покое. Изменения уровня креатинина и аланинаминотрансферазы в сыворотке, С-реактивного белка и липидного профиля по сравнению с исходным уровнем через 14 дней также будут зарегистрированы.