Korttidseffekt av Liraglutid versus Vildagliptin på insulinsekresjon og insulinfølsomhet ved type 2-diabetes (LIRAVIS)

Inkretinomimetika inkluderer eksogene glukagon-lignende peptidanaloger (GLP1a) som Liraglutid, og hemmere av Dipeptidyl peptidase IV (DPP4i) som forlenger halveringstiden til endogen GLP1 som Vildagliptin. Det er fortsatt uklart hvilken av de to strategiene (eksogen GLP1 eller forlengelse av halveringstiden for endogen GLP1) som har bedre kortsiktig effekt på insulinfølsomhet og insulinsekresjon hos personer som lever med type 2 diabetes.

Denne studien tar sikte på å undersøke de kortsiktige metabolske effektene av en GLP-1-analog Liraglutid versus en DPP4i Vildagliptin. Det er en randomisert, kontrollert, enkeltblindet klinisk studie. Studiepopulasjonen består av ukontrollerte type 2-diabetes mellituspasienter (HbA1c≥7%) under mono- eller bi-oral antidiabetisk terapi, naive for noen inkretinomimetisk behandling. Deltakerne er randomisert i 2 armer. Intervensjonen i arm 1 består av tillegg av subkutan Liraglutid med 0,6 mg/dag i 1 uke økt til 1,2 mg den andre uken. I den andre armen består den av oralt Vildagliptin med 100 mg daglig i to uker. Det primære utfallet er variasjonen i euglykemisk hyperinsulinaemisk klemmeavledet insulinfølsomhet før randomisering og dagen etter intervensjon, sekundære utfall inkluderer 14-dagers endringer i insulinsekresjon under en tolaransetest for blandet måltid, kroppsvekt og kroppssammensetning, og en indirekte kalorimetri målt hvileenergiforbruk. Endringer fra baseline til 14 dager i serumkreatinin og alaninaminotransferase, C-reaktivt protein og lipidprofil vil også bli registrert.