Efecto a corto plazo de liraglutida frente a vildagliptina sobre la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina en la diabetes tipo 2 (LIRAVIS)

Los incretinomiméticos incluyen análogos del péptido similar al glucagón (GLP1a) exógenos, como la liraglutida, e inhibidores de la dipeptidil peptidasa IV (DPP4i) que prolongan la vida media del GLP1 endógeno, como la vildagliptina. No está claro cuál de las dos estrategias (GLP1 exógeno o prolongación de la vida media del GLP1 endógeno) tiene un mejor efecto a corto plazo sobre la sensibilidad a la insulina y la secreción de insulina en personas que viven con diabetes tipo 2.

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos metabólicos a corto plazo de una liraglutida análoga a GLP-1 frente a una vildagliptina DPP4i. Es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, simple ciego. La población de estudio está formada por pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada (HbA1c≥7 %) en tratamiento con antidiabéticos orales mono o biorales, sin tratamiento previo con incretinomiméticos. Los participantes se asignan al azar en 2 brazos. La intervención en el brazo 1 consiste en liraglutida subcutánea adicional a 0,6 mg/día durante 1 semana aumentada a 1,2 mg la segunda semana. En el segundo brazo, consiste en vildagliptina oral a razón de 100 mg diarios durante dos semanas. El resultado primario es la variación en la sensibilidad a la insulina derivada de la pinza euglucémica hiperinsulinémica antes de la aleatorización y el día después de la intervención, los resultados secundarios incluyen cambios de 14 días en la secreción de insulina durante una prueba de tolerancia a comidas mixtas, peso corporal y composición corporal, y una calorimetría indirecta medida gasto energético en reposo. También se registrarán los cambios desde el inicio hasta los 14 días en la creatinina sérica y la alanina aminotransferasa, la proteína C reactiva y el perfil de lípidos.