Krótkoterminowy wpływ liraglutydu w porównaniu z wildagliptyną na wydzielanie insuliny i wrażliwość na insulinę w cukrzycy typu 2 (LIRAVIS)

Inkretynomimetyki obejmują egzogenne analogi peptydów podobnych do glukagonu (GLP1a), takie jak liraglutyd, oraz inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP4i), które wydłużają okres półtrwania endogennego GLP1, takie jak wildagliptyna. Pozostaje niejasne, która z dwóch strategii (egzogenny GLP1 czy wydłużenie okresu półtrwania endogennego GLP1) ma lepszy krótkotrwały wpływ na wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny u osób żyjących z cukrzycą typu 2.

To badanie ma na celu zbadanie krótkoterminowych efektów metabolicznych analogu GLP-1 liraglutydu w porównaniu z wildagliptyną DPP4i. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Populacja badana składała się z pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 (HbA1c≥7%) leczonych mono- lub bi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, wcześniej nieleczonych inkretynomimetykami. Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 ramion. Interwencja w ramieniu 1 polegała na dodatkowym podskórnym podaniu liraglutydu w dawce 0,6 mg/dobę przez 1 tydzień, zwiększonej do 1,2 mg w drugim tygodniu. W drugim ramieniu obejmuje doustną dawkę 100 mg wildagliptyny na dobę przez dwa tygodnie. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wrażliwości na insulinę uzyskanej z klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej przed randomizacją i dzień po interwencji, drugorzędne wyniki obejmują 14-dniowe zmiany w wydzielaniu insuliny podczas testu tolerancji posiłków mieszanych, masy ciała i składu ciała oraz zmierzoną kalorymetrię pośrednią spoczynkowy wydatek energetyczny. Rejestrowane będą również zmiany od wartości początkowej do 14 dni w surowicy kreatyniny i aminotransferazy alaninowej, białka C-reaktywnego i profilu lipidowego.