Effetto a breve termine di Liraglutide rispetto a Vildagliptina sulla secrezione di insulina e sulla sensibilità all'insulina nel diabete di tipo 2 (LIRAVIS)

Gli incretinomimetici includono analoghi esogeni del peptide simile al glucagone (GLP1a) come Liraglutide e inibitori della dipeptidil peptidasi IV (DPP4i) che prolungano l'emivita del GLP1 endogeno come Vildagliptin. Non è chiaro quale delle due strategie (GLP1 esogeno o prolungamento dell'emivita del GLP1 endogeno) abbia un migliore effetto a breve termine sulla sensibilità all'insulina e sulla secrezione di insulina nelle persone che vivono con il diabete di tipo 2.

Questo studio mira a indagare gli effetti metabolici a breve termine di un Liraglutide analogo del GLP-1 rispetto a un Vildagliptin DPP4i. È uno studio clinico randomizzato, controllato, in singolo cieco. La popolazione in studio è costituita da pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato (HbA1c≥7%) sottoposti a terapia antidiabetica mono o bi orale, naïve a qualsiasi trattamento incretinomimetico. I partecipanti sono randomizzati in 2 bracci. L'intervento nel braccio 1 consiste nell'aggiunta sottocutanea di Liraglutide a 0,6 mg/giorno per 1 settimana, aumentata a 1,2 mg la seconda settimana. Nel secondo braccio, consiste in Vildagliptina orale a 100 mg al giorno per due settimane. L'esito primario è la variazione della sensibilità all'insulina derivata dal morsetto iperinsulinemico euglicemico prima della randomizzazione e il giorno dopo l'intervento, gli esiti secondari includono cambiamenti di 14 giorni nella secrezione di insulina durante un test di tolleranza del pasto misto, peso corporeo e composizione corporea e una calorimetria indiretta misurata dispendio energetico a riposo. Verranno registrate anche le variazioni dal basale a 14 giorni della creatinina sierica e dell'alanina aminotransferasi, della proteina C-reattiva e del profilo lipidico.