利拉鲁肽与维格列汀对 2 型糖尿病患者胰岛素分泌和胰岛素敏感性的短期影响 (LIRAVIS)

肠促胰岛素模拟物包括外源性胰高血糖素样肽类似物 (GLP1a)，如利拉鲁肽，以及延长内源性 GLP1 半衰期的二肽基肽酶 IV (DPP4i) 抑制剂，如维格列汀。 目前尚不清楚这两种策略中的哪一种（外源性 GLP1 或延长内源性 GLP1 的半衰期）对 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性和胰岛素分泌具有更好的短期影响。

本研究旨在研究 GLP-1 类似物利拉鲁肽与 DPP4i 维格列汀的短期代谢效应。 这是一项随机、对照、单盲的临床试验。 研究人群包括未经控制的 2 型糖尿病患者 (HbA1c≥7%)，接受单药或双药口服抗糖尿病治疗，未接受任何拟肠促胰岛素治疗。 参与者被随机分配到 2 个臂中。 第 1 组的干预包括附加皮下利拉鲁肽，剂量为 0.6 毫克/天，持续 1 周，第二周增加到 1.2 毫克。 在第二组中，它由口服维格列汀组成，每天 100 毫克，持续两周。 主要结果是随机分组前和干预后第二天正常血糖高胰岛素钳夹衍生的胰岛素敏感性的变化，次要结果包括混合膳食耐受性测试期间胰岛素分泌的 14 天变化、体重和身体成分，以及测量的间接量热法静息能量消耗。 还将记录血清肌酐和丙氨酸氨基转移酶、C-反应蛋白和脂质谱从基线到 14 天的变化。