Korttidseffekt av Liraglutid kontra Vildagliptin på insulinsekretion och insulinkänslighet vid typ 2-diabetes (LIRAVIS)

Incretinomimetika inkluderar exogena glukagonliknande peptidanaloger (GLP1a) såsom Liraglutid och hämmare av Dipeptidylpeptidas IV (DPP4i) som förlänger halveringstiden för endogent GLP1 såsom Vildagliptin. Det är fortfarande oklart vilken av de två strategierna (exogen GLP1 eller förlängning av halveringstiden för endogen GLP1) som har bättre korttidseffekt på insulinkänslighet och insulinsekretion hos personer som lever med typ 2-diabetes.

Denna studie syftar till att undersöka de kortsiktiga metaboliska effekterna av en GLP-1-analog Liraglutid jämfört med en DPP4i Vildagliptin. Det är en randomiserad, kontrollerad, enkelblind klinisk prövning. Studiepopulationen består av okontrollerade patienter med typ 2-diabetes mellitus (HbA1c≥7%) under mono- eller bi-oral antidiabetisk terapi, naiva av någon inkretinomimetisk behandling. Deltagarna är randomiserade i 2 armar. Interventionen i arm 1 består av tillägg av subkutan Liraglutid med 0,6 mg/dag under 1 vecka ökat till 1,2 mg den andra veckan. I den andra armen består det av oralt Vildagliptin med 100 mg dagligen i två veckor. Det primära resultatet är variationen i euglykemisk hyperinsulinaemisk klamphärledd insulinkänslighet före randomisering och dagen efter intervention, sekundära utfall inkluderar 14-dagars förändringar i insulinutsöndring under ett tolaranstest för blandad måltid, kroppsvikt och kroppssammansättning, och en indirekt kalorimetri mätt vilande energiförbrukning. Förändringar från baslinje till 14 dagar i serumkreatinin och alaninaminotransferas, C-reaktivt protein och lipidprofil kommer också att registreras.