Liraglutidin ja vildagliptiinin lyhytaikainen vaikutus insuliinin eritykseen ja insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeteksessa (LIRAVIS)

Inkretinomimeetteihin kuuluvat eksogeeniset glukagonin kaltaiset peptidianalogit (GLP1a), kuten liraglutidi, ja dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPP4i) estäjät, jotka pidentävät endogeenisen GLP1:n puoliintumisaikaa, kuten vildagliptiini. On edelleen epäselvää, kummalla kahdesta strategiasta (eksogeeninen GLP1 vai endogeenisen GLP1:n puoliintumisajan pidentäminen) on parempi lyhytaikainen vaikutus insuliiniherkkyyteen ja insuliinin eritykseen ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia GLP-1-analogin liraglutidin lyhytaikaisia ​​metabolisia vaikutuksia verrattuna DPP4i-vildagliptiiniin. Se on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu kontrolloimattomista tyypin 2 diabetes mellituspotilaista (HbA1c≥7 %), jotka saavat mono- tai bioraalista diabeteslääkehoitoa ja jotka eivät ole aiemmin saaneet mitään inkretinomimeettistä hoitoa. Osallistujat satunnaistetaan 2 haaraan. Interventio haarassa 1 koostuu liraglutidia lisäämisestä ihonalaisesti annoksella 0,6 mg/vrk 1 viikon ajan lisättynä 1,2 mg:aan toisella viikolla. Toisessa haarassa se koostuu suun kautta otettavasta vildagliptiinista 100 mg päivässä kahden viikon ajan. Ensisijainen tulos on vaihtelu euglykeemisessä hyperinsulineemiassa clamp-peräisessä insuliiniherkkyydessä ennen satunnaistamista ja päivää sen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat 14 päivän muutokset insuliinin erittymisessä seka-aterian toleranssitestin aikana, ruumiinpaino ja kehon koostumus sekä mitattu epäsuora kalorimetria. lepoenergian kulutus. Myös seerumin kreatiniinin ja alaniiniaminotransferaasin, C-reaktiivisen proteiinin ja lipidiprofiilin muutokset lähtötilanteesta 14 päivään kirjataan.