Kortetermijneffect van liraglutide versus vildagliptine op insulinesecretie en insulinegevoeligheid bij diabetes type 2 (LIRAVIS)

Incretinomimetica omvatten exogene Glucagon-Like Peptide-analogen (GLP1a) zoals Liraglutide, en remmers van Dipeptidylpeptidase IV (DPP4i) die de halfwaardetijd van endogeen GLP1 verlengen, zoals Vildagliptine. Het blijft onduidelijk welke van de twee strategieën (exogene GLP1 of verlenging van de halfwaardetijd van endogene GLP1) een beter kortetermijneffect hebben op de insulinegevoeligheid en insulinesecretie bij mensen met diabetes type 2.

Deze studie heeft tot doel de metabole effecten op korte termijn te onderzoeken van een GLP-1-analoog Liraglutide versus een DPP4i Vildagliptin. Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie. De studiepopulatie bestaat uit patiënten met diabetes mellitus type 2 die niet onder controle zijn (HbA1c≥7%) onder mono- of bi-orale antidiabetica, die nog niet eerder zijn behandeld met incretinomimetica. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 armen. De interventie in arm 1 bestaat uit aanvullende subcutane liraglutide van 0,6 mg/dag gedurende 1 week, verhoogd tot 1,2 mg in de tweede week. In de tweede arm bestaat het uit orale Vildagliptine bij 100 mg per dag gedurende twee weken. Het primaire resultaat is de variatie in euglycemische hyperinsulinemische klem-afgeleide insulinegevoeligheid vóór randomisatie en de dag na interventie, secundaire resultaten omvatten 14-daagse veranderingen in insulinesecretie tijdens een tolerantietest voor gemengde maaltijden, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling, en een gemeten indirecte calorimetrie energieverbruik in rust. Veranderingen van baseline tot 14 dagen in serumcreatinine en alanine-aminotransferase, C-reactief proteïne en lipidenprofiel zullen ook worden geregistreerd.