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アルツハイマー病の非薬理学的ケア: 音楽介入の恩恵 (MusicAlzheimer)

2016年12月30日 更新者:CHU de Reims

薬物を使わないアルツハイマー病治療:利益を得る音楽活動

アルツハイマー病 (AD) および関連疾患の治療は、公衆衛生上の真の課題となっています。 薬物療法の効果には限界があるため、音楽介入などの非薬物療法に基づくケアアプローチへの関心が高まっています。 いくつかの証拠は、音楽介入がアルツハイマー病患者の行動、感情、さらには認知を改善する可能性があることを示唆しています。 しかし、厳選された患者グループを対象に実施される臨床対照試験に必要な方法論的制約に対応する研究はほとんどありません。 このようなケアアプローチの有効性はまだ科学的に証明されておらず、音楽介入の効果が他の心地よい介入と比較されることはほとんどなく、認知症患者における音楽の具体的な利点については疑問が残されています。 この研究プロジェクトの主な目的は、患者だけでなく家族や専門の介護者に対する音楽介入の効果を調査することによって、認知症に対する音楽介入の短期的および長期的な効率と特異性を実証することです。

調査の概要

詳細な説明

音楽介入に基づく非薬物療法が重度のアルツハイマー病患者の感情状態を改善することを示したこれまでの結果をより多くの患者サンプルに一般化し、介護者への影響の可能性を実証するために、研究者らは施設内で3つの並行群を用いたランダム化対照研究を実施した。重度のAD患者(研究1)と軽度のAD患者(研究2)を対象に、音楽と非音楽(料理)という2つの介入の影響を対照群(介入なし)と比較しました。 コントロールアクティビティ (料理) が選択されたのは、音楽と異なる機能を共有しているためです。 どちらの介入も喜びをもたらし、多感覚を刺激し、古い記憶を呼び起こす可能性があります。 さらに、どちらのアクティビティもグループで行うことができます。 感情、行動、認知能力を評価するために、選択されたさまざまなテストとアンケートからなるプロトコルが使用されました。 専門家および家族の介護者は、介護者の燃え尽き症候群と家族の介護者の負担に対する介入の両方から得られる潜在的な間接的利益を評価するために、他のアンケートにも回答しました。 両方の介入の短期的および長期的利点をそれぞれ評価するため、テストと再テストの効果は制御されるため、介入前に 2 つ、介入中に 2 つ、介入後 2 つ(フォローアップ)の 6 つの評価が提案されました。 これらの評価を担当する心理学者は、患者のグループ(音楽セッションか料理セッション、介入なし)に関しては盲目です。 データは社会心理学の方法で分析され、非言語的行動(例: 視覚的接触)と顔と言葉の表現における感情指標を、古典的な神経心理学と健康領域の手法を用いて分析します。 リールの 2 つの大学チームと特殊治療ユニット (ランス病院のポール EHPAD-USLD) との協力により、このプロジェクトに補完的なスキルが提供され、実現可能性が確保されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 施設で暮らす高齢者とフランス語話者
  • 皮質変性疾患を患っている
  • 男性か女性
  • 年齢 60歳~99歳
  • フランス語の母語
  • 社会保障制度を享受している人々
  • 患者参加同意書および信託者またはその法定代理人のもの。

除外基準:

  • 皮質変性疾患のない患者
  • 未矯正の重度難聴患者
  • 社会保障制度に加入していない患者。
  • 患者が研究への参加を拒否した場合、または信託者またはその法定代理人の同意が得られなかった場合
  • 法律で保護される患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽介入
実験的:音楽以外の(料理)介入
アクティブコンパレータ:介入なしで制御

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
精神神経科インベントリの全体スコア
時間枠:最大11週間
最大11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月30日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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