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Cura non farmacologica della malattia di Alzheimer: beneficio degli interventi musicali (MusicAlzheimer)

30 dicembre 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Non droga presa in carico della malattia di Alzheimer: attività musicali a scopo di lucro

La cura della malattia di Alzheimer (AD) e dei disturbi correlati rappresenta una vera e propria sfida per la salute pubblica. A causa della limitata efficacia dei trattamenti farmacologici, vi è un crescente interesse per un approccio assistenziale basato su trattamenti non farmacologici, come gli interventi musicali. Diverse linee di evidenza suggeriscono che gli interventi musicali potrebbero migliorare il comportamento, l'emozione e persino la cognizione nei pazienti con AD. Tuttavia, pochissimi studi rispondono ai vincoli metodologici richiesti per gli studi clinici controllati condotti in gruppi ben selezionati di pazienti. L'efficacia di tali approcci assistenziali non è ancora scientificamente provata e l'impatto degli interventi musicali è stato raramente paragonato a un altro intervento piacevole, lasciando aperta la questione dei benefici specifici della musica nei pazienti con demenza. L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è dimostrare l'efficienza a breve e lungo termine e la specificità degli interventi musicali nella demenza, studiando i loro effetti non solo nei pazienti ma anche nei caregiver familiari e professionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per generalizzare i risultati precedenti che mostravano che la terapia non farmacologica basata su interventi musicali migliorava lo stato emotivo nei pazienti con AD grave a un campione più ampio di pazienti e per dimostrare i possibili effetti sui caregiver, i ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato con tre bracci paralleli in pazienti istituzionalizzati pazienti con AD grave (studio 1) e in pazienti con AD lieve che rimangono a casa (studio 2) per confrontare l'impatto di due interventi, uno musicale e uno non musicale (cucina), con un gruppo di controllo (senza alcun intervento). L'attività di controllo (cucina) è stata selezionata perché condivide caratteristiche diverse con la musica. Entrambi gli interventi procurano piacere, sono multisensoriali e possono riattivare vecchi ricordi. Inoltre, entrambe le attività possono essere svolte in gruppo. Per valutare le capacità emotive, comportamentali e cognitive è stato utilizzato un protocollo composto da vari test e questionari selezionati. I caregiver professionali e familiari hanno anche compilato altri questionari per valutare i potenziali benefici indiretti di entrambi gli interventi sul burnout del caregiver e sul carico familiare del caregiver. Sono state proposte sei valutazioni, due prima, due durante e due dopo gli interventi (follow-up) per valutare rispettivamente i benefici a breve ea lungo termine di entrambi gli interventi mentre gli effetti test-retest saranno controllati. Gli psicologi incaricati di queste valutazioni saranno ciechi riguardo al gruppo dei pazienti (sessioni musicali contro sessioni di cucina, nessun intervento). I dati sono stati analizzati con metodi della psicologia sociale per decodificare i comportamenti non verbali (ad es. contatto visivo) e indici emotivi nelle espressioni facciali e verbali e con metodi della neuropsicologia classica e del dominio della salute. La collaborazione tra i due team universitari di Lille e l'unità di cure speciali (Pole EHPAD-USLD dell'ospedale di Reims) ha fornito competenze complementari a questo progetto che ne ha garantito la fattibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani e francofoni che vivono in istituzioni
  • Presentando una malattia degenerativa corticale
  • Maschio o femmina
  • Età da 60 a 99 anni
  • Francese Madrelingua
  • Le persone che godono di un regime di sicurezza sociale
  • Patto di Partecipazione del Paziente e della persona di fiducia o del suo legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza malattia degenerativa corticale
  • Pazienti con ipoacusia profonda non corretta
  • Non affiliato ad un regime previdenziale Pazienti .
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio o con il consenso della persona di fiducia o del suo legale rappresentante non è stato ottenuto
  • Paziente tutelato dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento musicale
Comportamentale: Intervento musicale
Sperimentale: Intervento non musicale (cucina).
Comportamentale: Intervento non musicale (cucina).
Comparatore attivo: Controllo senza intervento
Comportamentale: Controllo senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio complessivo nell'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: fino a 11 settimane
fino a 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO13125 252Au12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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