Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk behandling av Alzheimers sykdom: Fordel ved musikalske intervensjoner (MusicAlzheimer)

30. desember 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Ikke-medikamentell ansvar for Alzheimers sykdom: Profit Musical Activities

Omsorg for Alzheimers sykdom (AD) og relaterte lidelser utgjør en reell folkehelseutfordring. På grunn av den begrensede effektiviteten til farmakologiske behandlinger, er det en økende interesse for omsorgstilnærming basert på ikke-farmakologiske behandlinger, for eksempel musikalske intervensjoner. Flere bevis tyder på at musikalske intervensjoner kan forbedre atferd, følelser og til og med kognisjon hos pasienter med AD. Imidlertid reagerer svært få studier på de metodiske begrensningene som kreves for klinisk kontrollerte studier utført i velvalgte grupper av pasienter. Effektiviteten til slike omsorgstilnærminger er ikke vitenskapelig bevist ennå, og virkningen av musikalske intervensjoner har sjelden blitt sammenlignet med en annen hyggelig intervensjon, og etterlater spørsmålet om de spesifikke fordelene med musikk hos pasienter med demens åpent. Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å demonstrere kort- og langsiktig effektivitet og spesifisiteten til musikalske intervensjoner ved demens ved å undersøke effektene deres ikke bare hos pasienter, men også hos familiære og profesjonelle omsorgspersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å generalisere tidligere resultater som viser at ikke-farmakologisk terapi basert på musikalske intervensjoner forbedret emosjonell tilstand hos pasienter med alvorlig AD til et større utvalg av pasienter og for å demonstrere mulige effekter på omsorgspersoner, utførte etterforskerne en randomisert kontrollert studie med tre parallelle armer i institusjonaliserte pasienter med alvorlig AD (studie 1) og hos pasienter med mild AD som forlater hjemmet (studie 2) for å sammenligne effekten av to intervensjoner, en musikalsk og en ikke-musikalsk (matlaging), med en kontrollgruppe (uten intervensjon). Kontrollaktiviteten (matlaging) ble valgt fordi den deler forskjellige funksjoner med musikk. Begge intervensjonene gir glede, er multisensoriske og kan trigge gamle minner. I tillegg kan begge aktivitetene gjennomføres i grupper. En protokoll bestående av ulike utvalgte tester og spørreskjemaer ble brukt for å vurdere de emosjonelle, atferdsmessige og kognitive evnene. Profesjonelle og familiære omsorgspersoner fylte også ut andre spørreskjemaer for å vurdere potensielle indirekte fordeler fra både intervensjoner på omsorgspersonens utbrenthet og familiær omsorgsbyrde. Seks vurderinger ble foreslått, to før, to under og to etter intervensjoner (oppfølging) for å evaluere henholdsvis kortsiktige og langsiktige fordeler av begge intervensjonene, mens test-retest-effekter vil bli kontrollert. Psykologer som er ansvarlige for disse vurderingene vil være blinde i forhold til pasientgruppen (musikalsk versus matlaging, ingen intervensjon). Data ble analysert med metoder fra sosialpsykologi for å dekode ikke-verbal atferd (f. visuell kontakt) og emosjonelle indekser i ansikts- og verbale uttrykk og med metoder fra klassisk nevropsykologi og fra helsedomene. Samarbeidet mellom de to universitetsteamene fra Lille og spesialavdelingen (Pole EHPAD-USLD i Reims sykehus) ga komplementære ferdigheter til dette prosjektet som sikret dets gjennomførbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre mennesker og frankofoner som bor på institusjoner
  • Presenterer en kortikal degenerativ sykdom
  • Mann eller kvinne
  • Alder 60 til 99 år
  • Fransk morsmål
  • Folk som nyter en trygdeordning
  • Pasientmedvirkningsavtale og av tillitspersonen eller hans juridiske representant.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten kortikal degenerativ sykdom
  • Pasienter med ukorrigert alvorlig hørselstap
  • Ikke tilknyttet trygdeordning Pasienter .
  • Pasienter som nektet å delta i studien eller med samtykke fra tillitspersonen eller hans juridiske representant ble ikke innhentet
  • Pasient beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikalsk intervensjon
Eksperimentell: Ikke-musikalsk (matlaging) intervensjon
Aktiv komparator: Kontroll uten inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet poengsum i Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: opptil 11 uker
opptil 11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere