Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедикаментозное лечение болезни Альцгеймера: преимущества музыкальных вмешательств (MusicAlzheimer)

30 декабря 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Болезнь Альцгеймера взята на себя нелекарственными препаратами: прибыльная музыкальная деятельность

Лечение болезни Альцгеймера (БА) и связанных с ней расстройств представляет собой реальную проблему для общественного здравоохранения. Из-за ограниченной эффективности фармакологического лечения растет интерес к подходу к уходу, основанному на немедикаментозных методах лечения, таких как музыкальные вмешательства. Некоторые данные свидетельствуют о том, что музыкальные вмешательства могут улучшить поведение, эмоции и даже когнитивные функции у пациентов с БА. Однако очень немногие исследования соответствуют методологическим ограничениям, необходимым для клинических контролируемых испытаний, проводимых на тщательно отобранных группах пациентов. Эффективность таких подходов к уходу еще не доказана научно, а воздействие музыкальных вмешательств редко сравнивали с другим приятным вмешательством, что оставляет открытым вопрос о конкретных преимуществах музыки для пациентов с деменцией. Основная цель этого исследовательского проекта — продемонстрировать краткосрочную и долгосрочную эффективность и специфичность музыкальных вмешательств при деменции путем изучения их воздействия не только на пациентов, но и на членов семьи и профессиональных опекунов.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы обобщить предыдущие результаты, показывающие, что немедикаментозная терапия, основанная на музыкальных вмешательствах, улучшала эмоциональное состояние у пациентов с тяжелой формой АтД на большую выборку пациентов, и продемонстрировать возможное влияние на лиц, осуществляющих уход, исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование с тремя параллельными группами в стационарных учреждениях. пациенты с тяжелой формой БА (исследование 1) и пациенты с легкой формой БА, оставшиеся дома (исследование 2), чтобы сравнить влияние двух вмешательств, музыкального и немузыкального (приготовление пищи), на контрольную группу (без какого-либо вмешательства). Контрольная деятельность (приготовление пищи) была выбрана потому, что она имеет общие черты с музыкой. Оба вмешательства доставляют удовольствие, являются мультисенсорными и могут вызывать старые воспоминания. Кроме того, оба вида деятельности могут проводиться в группах. Протокол, состоящий из различных выбранных тестов и опросников, использовался для оценки эмоциональных, поведенческих и когнитивных способностей. Профессиональные и семейные опекуны также заполнили другие анкеты, чтобы оценить потенциальные косвенные выгоды как от вмешательств в отношении выгорания опекунов, так и от нагрузки на опекунов в семье. Было предложено шесть оценок, две до, две во время и две после вмешательств (последующие действия), чтобы соответственно оценить краткосрочные и долгосрочные преимущества обоих вмешательств, тогда как эффекты повторных испытаний будут контролироваться. Психологи, ответственные за эти оценки, будут слепы в отношении группы пациентов (музыкальные сеансы против приготовления пищи, никакого вмешательства). Данные были проанализированы с помощью методов социальной психологии для расшифровки невербального поведения (например, зрительный контакт) и эмоциональные показатели по мимике и словесной мимике, а также методами классической нейропсихологии и медицины. Сотрудничество между двумя университетскими командами из Лилля и отделением специальной помощи (Pole EHPAD-USLD в больнице Реймса) предоставило дополнительные навыки для этого проекта, которые обеспечили его осуществимость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди и франкоговорящие люди, проживающие в учреждениях
  • Представление коркового дегенеративного заболевания
  • Мужчина или женщина
  • Возраст от 60 до 99 лет
  • Французский Родной язык
  • Люди, пользующиеся схемой социального обеспечения
  • Соглашение об участии пациента и доверенного лица или его законного представителя.

Критерий исключения:

  • Пациенты без кортикальной дегенеративной болезни
  • Пациенты с неисправленной глубокой потерей слуха
  • Не связаны со схемой социального обеспечения. Пациенты.
  • Пациенты отказываются от участия в исследовании либо при этом согласие доверенного лица или его законного представителя не получено
  • Пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
Экспериментальный: Немузыкальное (кулинарное) вмешательство
Активный компаратор: Контроль без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий балл по нейропсихиатрическому опроснику
Временное ограничение: до 11 недель
до 11 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться