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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02833870
Prise en charge non pharmacologique de la maladie d'Alzheimer : bénéfice des interventions musicales (MusicAlzheimer)
30 décembre 2016 mis à jour par: CHU de Reims
Prise en charge non médicamenteuse de la maladie d'Alzheimer : activités musicales à but lucratif
Les soins de la maladie d'Alzheimer (MA) et des maladies apparentées présentent un véritable enjeu de santé publique.
En raison de l'efficacité limitée des traitements pharmacologiques, il existe un intérêt croissant pour les approches de soins basées sur des traitements non pharmacologiques, telles que les interventions musicales.
Plusieurs sources de données suggèrent que les interventions musicales pourraient améliorer le comportement, les émotions et même la cognition chez les patients atteints de MA.
Cependant, très peu d'études répondent aux contraintes méthodologiques requises pour les essais cliniques contrôlés réalisés dans des groupes de patients bien sélectionnés.
L'efficacité de telles approches de soins n'est pas encore prouvée scientifiquement et l'impact des interventions musicales a rarement été comparé à une autre intervention agréable, laissant ouverte la question des bénéfices spécifiques de la musique chez les patients atteints de démence.
L'objectif principal de ce projet de recherche est de démontrer l'efficacité à court et à long terme et la spécificité des interventions musicales dans la démence en étudiant leurs effets non seulement chez les patients mais aussi chez les aidants familiaux et professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour généraliser les résultats précédents montrant que la thérapie non pharmacologique basée sur des interventions musicales améliorait l'état émotionnel des patients atteints de MA sévère à un plus grand échantillon de patients et pour démontrer les effets possibles sur les soignants, les chercheurs ont mené une étude contrôlée randomisée avec trois bras parallèles en institution. chez des patients atteints de DA sévère (étude 1) et chez des patients atteints de DA légère qui quittent le domicile (étude 2) pour comparer l'impact de deux interventions, une musicale et une non musicale (cuisine), à un groupe témoin (sans aucune intervention).
L'activité de contrôle (cuisine) a été sélectionnée car elle partage des caractéristiques différentes avec la musique.
Les deux interventions procurent du plaisir, sont multisensorielles et peuvent déclencher de vieux souvenirs.
De plus, les deux activités peuvent être réalisées en groupe.
Un protocole composé de divers tests et questionnaires sélectionnés a été utilisé pour évaluer les capacités émotionnelles, comportementales et cognitives.
Les soignants professionnels et familiaux ont également rempli d'autres questionnaires pour évaluer les avantages indirects potentiels des interventions sur l'épuisement des soignants et le fardeau des soignants familiaux.
Six évaluations ont été proposées, deux avant, deux pendant et deux après les interventions (suivi) pour évaluer respectivement les bénéfices à court et à plus long terme des deux interventions tandis que les effets test-retest seront contrôlés.
Les psychologues en charge de ces évaluations seront aveugles quant au groupe de patients (séances musicales versus séances de cuisine, pas d'intervention).
Les données ont été analysées avec des méthodes issues de la psychologie sociale pour décoder les comportements non verbaux (ex.
contact visuel) et des indices émotionnels dans les expressions faciales et verbales et avec des méthodes de la neuropsychologie classique et du domaine de la santé.
La collaboration entre les deux équipes universitaires lilloises et l'unité de soins spécialisés (Pôle EHPAD-USLD du CHU de Reims) a apporté des compétences complémentaires à ce projet qui en a assuré la faisabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées et francophones en institution
- Présenter une maladie dégénérative corticale
- Masculin ou féminin
- 60 à 99 ans
- Français Langue maternelle
- Les personnes bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Accord de participation du patient et de la personne de confiance ou son représentant légal.
Critère d'exclusion:
- Patients sans maladie dégénérative corticale
- Patients ayant une surdité profonde non corrigée
- Non affilié à un régime de sécurité sociale Patients .
- Les patients refusant de participer à l'étude ou avec l'accord de la personne de confiance ou de son représentant légal n'ont pas été obtenus
- Patient protégé par la loi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention musicale
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Expérimental: Intervention non musicale (cuisine)
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Comparateur actif: Contrôle sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score global dans l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: jusqu'à 11 semaines
|
jusqu'à 11 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (Estimation)
14 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO13125 252Au12
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