Icke-farmakologisk vård av Alzheimers sjukdom: fördelen med musikaliska interventioner (MusicAlzheimer)
30 december 2016 uppdaterad av: CHU de Reims
Icke-drog tagit ansvar för Alzheimers sjukdom: Profit Musical Activities
Vård av Alzheimers sjukdom (AD) och relaterade sjukdomar utgör en verklig utmaning för folkhälsan.
På grund av den begränsade effektiviteten av farmakologiska behandlingar, finns det ett växande intresse för vårdmetoder baserade på icke-farmakologiska behandlingar, såsom musikaliska interventioner.
Flera bevis tyder på att musikaliska interventioner kan förbättra beteende, känslor och till och med kognition hos patienter med AD.
Men mycket få studier svarar på de metodologiska begränsningar som krävs för kliniskt kontrollerade prövningar utförda i väl utvalda grupper av patienter.
Effektiviteten av sådana vårdmetoder är ännu inte vetenskapligt bevisad och effekten av musikaliska interventioner har sällan jämförts med en annan trevlig intervention, vilket lämnar frågan om de specifika fördelarna med musik hos patienter med demens öppen.
Huvudmålet med detta forskningsprojekt är att visa kort- och långsiktiga effektiviteter och specificiteten hos musikaliska interventioner vid demens genom att undersöka deras effekter inte bara hos patienter utan även hos familje- och professionella vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att generalisera tidigare resultat som visar att icke-farmakologisk terapi baserad på musikaliska interventioner förbättrade det känslomässiga tillståndet hos patienter med svår AD till ett större urval av patienter och för att visa de möjliga effekterna på vårdgivare, genomförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie med tre parallella armar i institutionaliserade patienter med svår AD (studie 1) och hos patienter med mild AD som lämnar hemmet (studie 2) för att jämföra effekten av två interventioner, en musikalisk och en icke-musikalisk (matlagning), med en kontrollgrupp (utan någon intervention).
Kontrollaktiviteten (matlagning) valdes eftersom den delar olika funktioner med musik.
Båda interventionerna ger njutning, är multisensoriska och kan trigga gamla minnen.
Dessutom kan båda aktiviteterna genomföras i grupp.
Ett protokoll bestående av olika utvalda tester och frågeformulär användes för att bedöma de emotionella, beteendemässiga och kognitiva förmågorna.
Professionella och familjära vårdgivare fyllde också i andra frågeformulär för att bedöma potentiella indirekta fördelar från både interventioner på vårdgivarens utbrändhet och familjevårdsbördan.
Sex bedömningar föreslogs, två före, två under och två efter interventioner (uppföljning) för att utvärdera kort- respektive långsiktig nytta av båda interventionerna medan test-retest-effekter kommer att kontrolleras.
Psykologer som ansvarar för dessa bedömningar kommer att vara blinda när det gäller patientgruppen (musikaliska kontra matlagningssessioner, ingen intervention).
Data analyserades med metoder från socialpsykologi för att avkoda icke-verbala beteenden (t.ex.
visuell kontakt) och känslomässiga index i ansikts- och verbala uttryck och med metoder från klassisk neuropsykologi och från hälsodomänen.
Samarbetet mellan de två universitetsteamen från Lille och specialvårdsenheten (Pole EHPAD-USLD på Reims sjukhus) gav kompletterande färdigheter till detta projekt som säkerställde dess genomförbarhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre Människor och frankofoner som bor på institutioner
- Presenterar en kortikal degenerativ sjukdom
- Man eller kvinna
- Ålder 60 till 99 år
- Franska modersmål
- Människor som har ett socialt trygghetssystem
- Patientmedverkansavtal och förtroendepersonen eller dennes juridiska ombud.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan kortikal degenerativ sjukdom
- Patienter med okorrigerad djup hörselnedsättning
- Ej ansluten till ett socialförsäkringssystem Patienter.
- Patienter som vägrade att delta i studien eller med godkännande av den förtroende personen eller dennes juridiska ombud erhölls inte
- Patient skyddad enligt lag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikalisk intervention
|
|
|
Experimentell: Icke-musikalisk (matlagning) intervention
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalpoäng i den neuropsykiatriska inventeringen
Tidsram: upp till 11 veckor
|
upp till 11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO13125 252Au12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .