阿尔茨海默病的非药物治疗:音乐干预的好处 (MusicAlzheimer)
2016年12月30日 更新者:CHU de Reims
非药物治疗阿尔茨海默病:盈利音乐活动
阿尔茨海默病 (AD) 和相关疾病的护理是一项真正的公共卫生挑战。
由于药物治疗的效果有限,人们越来越关注基于非药物治疗的护理方法,例如音乐干预。
多项证据表明,音乐干预可以改善 AD 患者的行为、情绪甚至认知。
然而,很少有研究回应在精心挑选的患者群体中进行的临床对照试验所需的方法学限制。
这种护理方法的有效性尚未得到科学证明,音乐干预的影响也很少与另一种愉快的干预进行比较,因此音乐对痴呆症患者的具体益处尚无定论。
该研究项目的主要目标是通过调查音乐干预对患者以及家庭和专业护理人员的影响来证明短期和长期的效率以及痴呆症的特殊性。
研究概览
详细说明
为了将先前的结果概括为表明基于音乐干预的非药物疗法可改善严重 AD 患者的情绪状态,并证明其对护理人员可能产生的影响,研究人员在制度化的机构中进行了一项包含三个平行臂的随机对照研究严重 AD 患者(研究 1)和轻度 AD 患者离家(研究 2)比较两种干预措施(音乐和非音乐(烹饪))与对照组(无任何干预)的影响。
选择控制活动(烹饪)是因为它与音乐具有不同的特征。
这两种干预措施都能带来愉悦感,具有多感官性,并可能触发旧记忆。
此外,这两项活动都可以分组进行。
使用由各种选定的测试和问卷组成的协议来评估情绪、行为和认知能力。
专业和家庭看护者还填写了其他问卷,以评估对看护者倦怠和家庭看护者负担这两种干预措施的潜在间接收益。
提出了六项评估,两项在干预前、两项干预期间和两项干预后(跟进),以分别评估两种干预措施的短期和长期效益,而测试-再测试效果将受到控制。
负责这些评估的心理学家将对患者组视而不见(音乐与烹饪会议,无干预)。
使用社会心理学的方法分析数据以解码非语言行为(例如
视觉接触)和面部和语言表达中的情绪指数以及经典神经心理学和健康领域的方法。
来自里尔的两个大学团队与特殊护理单元(兰斯医院的 Pole EHPAD-USLD)之间的合作为该项目提供了互补的技能,确保了其可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reims、法国、51092
- CHU de Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 住在机构中的老年人和说法语的人
- 呈现皮质退行性疾病
- 男女不限
- 60至99岁
- 法语母语
- 享受社会保障计划的人
- 患者参与协议和受托人或其法定代表人的协议。
排除标准:
- 无皮质退行性疾病的患者
- 未矫正的重度听力损失患者
- 不属于社会保障计划的患者。
- 拒绝参加研究或未获得委托人或其法定代表人同意的患者
- 患者受法律保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐干预
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实验性的:非音乐(烹饪)干预
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有源比较器:无干预控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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神经精神病学量表的总分
大体时间:长达 11 周
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长达 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月30日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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