Niet-farmacologische zorg voor de ziekte van Alzheimer: voordeel van muzikale interventies (MusicAlzheimer)
30 december 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims
Niet-medicamenteuze leiding over de ziekte van Alzheimer: winst op muzikale activiteiten
Zorgen voor de ziekte van Alzheimer (AD) en aanverwante aandoeningen vormen een echte uitdaging voor de volksgezondheid.
Vanwege de beperkte effectiviteit van farmacologische behandelingen is er een groeiende belangstelling voor zorgbenadering op basis van niet-farmacologische behandelingen, zoals muzikale interventies.
Verschillende bewijslijnen suggereren dat muzikale interventies het gedrag, de emotie en zelfs de cognitie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer zouden kunnen verbeteren.
Er zijn echter maar heel weinig onderzoeken die beantwoorden aan de methodologische beperkingen die vereist zijn voor klinisch gecontroleerde onderzoeken die worden uitgevoerd bij goed geselecteerde patiëntengroepen.
De efficiëntie van dergelijke zorgbenaderingen is nog niet wetenschappelijk bewezen en de impact van muzikale interventies is zelden vergeleken met een andere prettige interventie, waardoor de vraag open blijft over de specifieke voordelen van muziek bij patiënten met dementie.
Het belangrijkste doel van dit onderzoeksproject is om de efficiëntie op korte en lange termijn en de specificiteit van muzikale interventies bij dementie aan te tonen door hun effecten niet alleen bij patiënten maar ook bij familiale en professionele zorgverleners te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om eerdere resultaten te generaliseren die aantonen dat niet-medicamenteuze therapie op basis van muzikale interventies de emotionele toestand van patiënten met ernstige AD verbeterde voor een grotere groep patiënten en om de mogelijke effecten op zorgverleners aan te tonen, voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met drie parallelle armen in geïnstitutionaliseerde groepen. patiënten met ernstige AD (studie 1) en bij patiënten met milde AD die het huis verlaten (studie 2) om de impact van twee interventies, een muzikale en een niet-muzikale (koken), te vergelijken met een controlegroep (zonder enige interventie).
De controleactiviteit (koken) is gekozen omdat deze verschillende kenmerken deelt met muziek.
Beide interventies zorgen voor plezier, zijn multisensorisch en kunnen oude herinneringen oproepen.
Daarnaast kunnen beide activiteiten in groepsverband worden uitgevoerd.
Een protocol bestaande uit verschillende geselecteerde tests en vragenlijsten werd gebruikt om de emotionele, gedrags- en cognitieve vaardigheden te beoordelen.
Professionele en familiale zorgverleners vulden ook andere vragenlijsten in om mogelijke indirecte voordelen te beoordelen van beide interventies op burn-out van de verzorger en de belasting van de familiale verzorger.
Er werden zes beoordelingen voorgesteld, twee voor, twee tijdens en twee na interventies (follow-up) om respectievelijk de korte- en langetermijnvoordelen van beide interventies te evalueren, terwijl de test-hertesteffecten onder controle zullen blijven.
Psychologen die verantwoordelijk zijn voor deze beoordelingen zullen blind zijn met betrekking tot de patiëntengroep (muzikale versus kooksessies, geen tussenkomst).
Gegevens werden geanalyseerd met methoden uit de sociale psychologie om non-verbaal gedrag te ontcijferen (bijv.
visueel contact) en emotionele indexen in gezichts- en verbale expressies en met methoden uit de klassieke neuropsychologie en uit het gezondheidsdomein.
De samenwerking tussen de twee universitaire teams van Lille en de speciale zorgeenheid (Pole EHPAD-USLD in het ziekenhuis van Reims) zorgde voor complementaire vaardigheden voor dit project dat de haalbaarheid ervan verzekerde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen en Franstaligen die in instellingen wonen
- Een corticale degeneratieve ziekte presenteren
- Man of vrouw
- Leeftijd 60 tot 99 jaar
- Franse moedertaal
- Mensen die genieten van een socialezekerheidsregeling
- Patiëntenparticipatieovereenkomst en van de vertrouwenspersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder corticale degeneratieve ziekte
- Patiënten met ongecorrigeerd ernstig gehoorverlies
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling Patiënten .
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek of met instemming van de vertrouwenspersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger werden niet verkregen
- Patiënt beschermd door de wet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muzikale tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Niet-muzikale (kook)interventie
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene score in de neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: tot 11 weken
|
tot 11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO13125 252Au12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .