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Nicht-pharmakologische Behandlung der Alzheimer-Krankheit: Nutzen musikalischer Interventionen (MusicAlzheimer)

30. Dezember 2016 aktualisiert von: CHU de Reims

Nicht-medikamentöse Behandlung der Alzheimer-Krankheit: Profitieren Sie von musikalischen Aktivitäten

Die Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) und verwandter Erkrankungen stellt eine echte Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Aufgrund der begrenzten Wirksamkeit pharmakologischer Behandlungen besteht ein wachsendes Interesse an Pflegeansätzen, die auf nichtpharmakologischen Behandlungen wie beispielsweise musikalischen Interventionen basieren. Mehrere Belege deuten darauf hin, dass musikalische Interventionen das Verhalten, die Emotionen und sogar die Wahrnehmung bei Patienten mit AD verbessern könnten. Allerdings erfüllen nur sehr wenige Studien die methodischen Einschränkungen, die für klinisch kontrollierte Studien erforderlich sind, die an gut ausgewählten Patientengruppen durchgeführt werden. Die Effizienz solcher Pflegeansätze ist noch nicht wissenschaftlich belegt und die Wirkung musikalischer Interventionen wurde selten mit einer anderen angenehmen Intervention verglichen, sodass die Frage nach dem spezifischen Nutzen von Musik bei Patienten mit Demenz offen bleibt. Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die kurz- und längerfristige Effizienz und die Spezifität musikalischer Interventionen bei Demenz zu demonstrieren, indem ihre Auswirkungen nicht nur bei Patienten, sondern auch bei familiären und professionellen Betreuern untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um frühere Ergebnisse, die zeigen, dass eine nicht-pharmakologische Therapie auf der Grundlage musikalischer Interventionen den emotionalen Zustand von Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit verbesserte, auf eine größere Stichprobe von Patienten zu übertragen und die möglichen Auswirkungen auf Pflegekräfte zu demonstrieren, führten die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei parallelen Armen in Heimen durch Patienten mit schwerer AD (Studie 1) und Patienten mit leichter AD, die das Haus verlassen (Studie 2), um die Auswirkungen zweier Interventionen, einer musikalischen und einer nichtmusikalischen (Kochen), mit einer Kontrollgruppe (ohne jegliche Intervention) zu vergleichen. Die Kontrollaktivität (Kochen) wurde ausgewählt, weil sie unterschiedliche Funktionen mit Musik teilt. Beide Eingriffe bereiten Freude, sind multisensorisch und können alte Erinnerungen wecken. Darüber hinaus können beide Aktivitäten in Gruppen durchgeführt werden. Zur Beurteilung der emotionalen, verhaltensbezogenen und kognitiven Fähigkeiten wurde ein Protokoll bestehend aus verschiedenen ausgewählten Tests und Fragebögen eingesetzt. Professionelle und familiäre Pflegekräfte füllten auch andere Fragebögen aus, um den potenziellen indirekten Nutzen beider Interventionen in Bezug auf Burnout bei Pflegekräften und Belastung der familiären Pflegekräfte zu bewerten. Es wurden sechs Bewertungen vorgeschlagen, zwei vor, zwei während und zwei nach den Interventionen (Follow-up), um jeweils den kurz- und längerfristigen Nutzen beider Interventionen zu bewerten, während Test-Retest-Effekte kontrolliert werden. Die für diese Beurteilungen verantwortlichen Psychologen sind hinsichtlich der Patientengruppe (Musik- oder Kochsitzungen, keine Intervention) blind. Die Daten wurden mit Methoden der Sozialpsychologie analysiert, um nonverbale Verhaltensweisen zu entschlüsseln (z. B. visueller Kontakt) und emotionale Indizes im Gesichts- und verbalen Ausdruck sowie mit Methoden aus der klassischen Neuropsychologie und dem Gesundheitsbereich. Die Zusammenarbeit zwischen den beiden Universitätsteams aus Lille und der Spezialstation (Pole EHPAD-USLD im Krankenhaus Reims) lieferte ergänzende Fähigkeiten für dieses Projekt, die seine Machbarkeit sicherstellten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen und Frankophone, die in Heimen leben
  • Vorliegen einer kortikalen degenerativen Erkrankung
  • Männlich oder weiblich
  • Alter 60 bis 99 Jahre
  • Französische Muttersprache
  • Menschen, die ein Sozialversicherungssystem genießen
  • Patientenbeteiligungsvereinbarung und der Vertrauensperson bzw. ihres gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne kortikale degenerative Erkrankung
  • Patienten mit unkorrigiertem hochgradigem Hörverlust
  • Patienten, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigerten oder mit dem Einverständnis der Vertrauensperson oder ihres gesetzlichen Vertreters einwilligten, wurden nicht eingeholt
  • Patient gesetzlich geschützt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikalische Intervention
Experimental: Nicht-musikalische (Koch-)Intervention
Aktiver Komparator: Kontrolle ohne Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl im Neuropsychiatrischen Inventar
Zeitfenster: bis zu 11 Wochen
bis zu 11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musikalische Intervention

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