Niefarmakologiczna opieka nad chorobą Alzheimera: korzyści z interwencji muzycznych (MusicAlzheimer)
30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Nienarkotyczna opieka nad chorobą Alzheimera: działalność muzyczna zysku
Opieka nad chorobą Alzheimera (AD) i zaburzeniami pokrewnymi stanowi prawdziwe wyzwanie dla zdrowia publicznego.
Ze względu na ograniczoną skuteczność leczenia farmakologicznego rośnie zainteresowanie podejściem pielęgnacyjnym opartym na leczeniu niefarmakologicznym, takim jak interwencje muzyczne.
Kilka linii dowodów sugeruje, że interwencje muzyczne mogą poprawić zachowanie, emocje, a nawet funkcje poznawcze u pacjentów z AD.
Jednak bardzo niewiele badań odpowiada na ograniczenia metodologiczne wymagane w kontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzanych na dobrze wyselekcjonowanych grupach pacjentów.
Skuteczność takiego podejścia do opieki nie została jeszcze naukowo udowodniona, a wpływ interwencji muzycznych rzadko porównuje się z inną przyjemną interwencją, pozostawiając otwartą kwestię konkretnych korzyści płynących z muzyki u pacjentów z demencją.
Głównym celem tego projektu badawczego jest wykazanie krótko- i długoterminowej skuteczności oraz specyfiki interwencji muzycznych w demencji poprzez zbadanie ich skutków nie tylko u pacjentów, ale także u opiekunów rodzinnych i zawodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby uogólnić wcześniejsze wyniki pokazujące, że niefarmakologiczna terapia oparta na interwencjach muzycznych poprawiła stan emocjonalny pacjentów z ciężkim AD na większą grupę pacjentów oraz aby wykazać możliwy wpływ na opiekunów, badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane z trzema równoległymi ramionami w zinstytucjonalizowanych pacjentów z ciężkim AD (badanie 1) i pacjentów z łagodnym AD opuszczających dom (badanie 2) w celu porównania wpływu dwóch interwencji, muzycznej i niemuzycznej (gotowanie), z grupą kontrolną (bez żadnej interwencji).
Wybrano aktywność kontrolną (gotowanie), ponieważ ma ona inne cechy niż muzyka.
Obie interwencje dostarczają przyjemności, są multisensoryczne i mogą wywołać stare wspomnienia.
Ponadto obie czynności można realizować w grupach.
Do oceny zdolności emocjonalnych, behawioralnych i poznawczych wykorzystano protokół składający się z różnych wybranych testów i kwestionariuszy.
Opiekunowie zawodowi i rodzinni wypełnili również inne kwestionariusze, aby ocenić potencjalne pośrednie korzyści z obu interwencji dotyczących wypalenia opiekunów i obciążenia opiekunów rodzinnych.
Zaproponowano sześć ocen, dwie przed, dwie w trakcie i dwie po interwencjach (kontynuacja), aby odpowiednio ocenić krótko- i długoterminowe korzyści z obu interwencji, podczas gdy efekty test-retest będą kontrolowane.
Psychologowie odpowiedzialni za te oceny będą ślepi w odniesieniu do grupy pacjentów (sesje muzyczne w porównaniu z sesjami kulinarnymi, bez interwencji).
Dane zostały przeanalizowane metodami z psychologii społecznej w celu rozszyfrowania zachowań niewerbalnych (np.
kontakt wzrokowy) i wskaźników emocjonalnych w wyrazie mimicznym i werbalnym oraz metodami z klasycznej neuropsychologii i dziedziny zdrowia.
Współpraca między dwoma zespołami uniwersyteckimi z Lille i oddziałem specjalnej opieki (Pole EHPAD-USLD w Reims Hospital) dostarczyła uzupełniających się umiejętności dla tego projektu, które zapewniły jego wykonalność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze i frankofony mieszkające w instytucjach
- Prezentacja choroby zwyrodnieniowej kory mózgowej
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 60 do 99 lat
- Język ojczysty francuski
- Osoby korzystające z systemu zabezpieczenia społecznego
- Umowie Uczestnictwa Pacjenta oraz osoby zaufanej lub jej przedstawiciela ustawowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez choroby zwyrodnieniowej kory mózgowej
- Pacjenci z nieskorygowanym głębokim ubytkiem słuchu
- Niezwiązany z systemem ubezpieczeń społecznych Pacjenci.
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu lub za zgodą osoby zaufanej lub jej przedstawiciela ustawowego nie zostali pozyskani
- Pacjent chroniony prawem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja muzyczna
|
|
|
Eksperymentalny: Niemuzyczna (kuchenna) interwencja
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wynik w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym
Ramy czasowe: do 11 tygodni
|
do 11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO13125 252Au12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .