Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologická péče o Alzheimerovu chorobu: přínos hudebních intervencí (MusicAlzheimer)

30. prosince 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Nedrogová odpovědnost za Alzheimerovu chorobu: Výdělečné hudební aktivity

Péče o Alzheimerovu chorobu (AD) a související poruchy představují skutečnou výzvu pro veřejné zdraví. Vzhledem k omezené účinnosti farmakologické léčby roste zájem o přístup založený na nefarmakologické léčbě, jako jsou hudební intervence. Několik linií důkazů naznačuje, že hudební intervence by mohly zlepšit chování, emoce a dokonce i kognici u pacientů s AD. Velmi málo studií však reaguje na metodologická omezení vyžadovaná pro klinické kontrolované studie prováděné na dobře vybraných skupinách pacientů. Účinnost takových přístupů péče není dosud vědecky prokázána a dopad hudebních intervencí byl jen zřídka srovnáván s jinou příjemnou intervencí, takže zůstává otevřená otázka o konkrétních přínosech hudby u pacientů s demencí. Hlavním cílem tohoto výzkumného projektu je prokázat krátkodobou i dlouhodobou účinnost a specifičnost hudebních intervencí u demence zkoumáním jejich účinků nejen u pacientů, ale také u rodinných a profesionálních pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby zobecnili předchozí výsledky ukazující, že nefarmakologická terapie založená na hudebních intervencích zlepšila emoční stav u pacientů s těžkou AD na větším vzorku pacientů, a aby demonstrovali možné účinky na pečovatele, provedli výzkumníci randomizovanou kontrolovanou studii se třemi paralelními rameny v institucionalizovaných pacientů s těžkou AD (studie 1) au pacientů s mírnou AD odcházejících z domova (studie 2) pro srovnání dopadu dvou intervencí, hudební a nehudební (vaření), na kontrolní skupinu (bez jakékoli intervence). Kontrolní činnost (vaření) byla vybrána, protože sdílí různé funkce s hudbou. Oba zásahy poskytují potěšení, jsou multismyslové a mohou vyvolat staré vzpomínky. Obě aktivity lze navíc provádět ve skupinách. K hodnocení emočních, behaviorálních a kognitivních schopností byl použit protokol skládající se z různých vybraných testů a dotazníků. Profesionální a rodinní pečovatelé také vyplnili další dotazníky, aby zhodnotili potenciální nepřímé přínosy obou intervencí týkajících se syndromu vyhoření pečovatelů a zátěže rodinných pečovatelů. Bylo navrženo šest hodnocení, dvě před, dvě během a dvě po intervencích (následné sledování), aby se vyhodnotily krátkodobé a dlouhodobé přínosy obou intervencí, zatímco účinky testu a opakovaného testování budou kontrolovány. Psychologové odpovědní za tato hodnocení budou slepí, pokud jde o skupinu pacientů (hudební versus vaření, žádná intervence). Data byla analyzována metodami ze sociální psychologie k dekódování neverbálního chování (např. vizuální kontakt) a emoční indexy v mimice a verbálních projevech a s metodami z klasické neuropsychologie a z oblasti zdraví. Spolupráce mezi dvěma univerzitními týmy z Lille a jednotkou speciální péče (Pole EHPAD-USLD v nemocnici Reims) poskytla tomuto projektu doplňkové dovednosti, které zajistily jeho proveditelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé a frankofonní žijící v ústavech
  • Představuje kortikální degenerativní onemocnění
  • Muž nebo žena
  • Věk 60 až 99 let
  • Francouzština Mateřský jazyk
  • Lidé využívající systém sociálního zabezpečení
  • Smlouva o účasti pacienta a důvěryhodné osoby nebo jejího právního zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez kortikálního degenerativního onemocnění
  • Pacienti s nekorigovanou hlubokou ztrátou sluchu
  • Není zapojen do systému sociálního zabezpečení Pacienti .
  • Nebyli získáni pacienti, kteří odmítli účast ve studii nebo se souhlasem důvěryhodné osoby nebo jejího právního zástupce
  • Pacient chráněn zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební intervence
Behaviorální: Hudební intervence
Experimentální: Nehudební (kuchařský) zásah
Behaviorální: Nehudební (kuchařský) zásah
Aktivní komparátor: Ovládání bez zásahu
Behaviorální: Ovládání bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre v Neuropsychiatrickém inventáři
Časové okno: až 11 týdnů
až 11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO13125 252Au12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit