Cuidados não farmacológicos da doença de Alzheimer: benefício de intervenções musicais (MusicAlzheimer)
30 de dezembro de 2016 atualizado por: CHU de Reims
Controle não medicamentoso da doença de Alzheimer: atividades musicais lucrativas
Os cuidados com a doença de Alzheimer (DA) e distúrbios relacionados apresentam um verdadeiro desafio de saúde pública.
Devido à eficácia limitada dos tratamentos farmacológicos, há um interesse crescente em abordagens de cuidado baseadas em tratamentos não farmacológicos, como intervenções musicais.
Várias linhas de evidência sugerem que as intervenções musicais podem melhorar o comportamento, a emoção e até a cognição em pacientes com DA.
No entanto, muito poucos estudos respondem às restrições metodológicas exigidas para ensaios clínicos controlados realizados em grupos de pacientes bem selecionados.
A eficácia de tais abordagens de cuidado ainda não está comprovada cientificamente e o impacto de intervenções musicais raramente foi comparado a outra intervenção agradável, deixando em aberto a questão sobre os benefícios específicos da música em pacientes com demência.
O principal objetivo deste projeto de pesquisa é demonstrar a eficiência de curto e longo prazo e a especificidade das intervenções musicais na demência, investigando seus efeitos não apenas em pacientes, mas também em cuidadores familiares e profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Para generalizar os resultados anteriores mostrando que a terapia não farmacológica baseada em intervenções musicais melhorou o estado emocional em pacientes com DA grave para uma amostra maior de pacientes e para demonstrar os possíveis efeitos sobre os cuidadores, os pesquisadores realizaram um estudo randomizado controlado com três braços paralelos em instituições institucionalizadas pacientes com DA grave (estudo 1) e em pacientes com DA leve saindo de casa (estudo 2) para comparar o impacto de duas intervenções, uma musical e outra não musical (cozinhar), a um grupo controle (sem nenhuma intervenção).
A atividade de controle (cozinhar) foi selecionada por compartilhar características diferentes com a música.
Ambas as intervenções proporcionam prazer, são multissensoriais e podem desencadear memórias antigas.
Além disso, ambas as atividades podem ser realizadas em grupos.
Um protocolo composto por vários testes e questionários selecionados foi utilizado para avaliar as habilidades emocionais, comportamentais e cognitivas.
Cuidadores profissionais e familiares também preencheram outros questionários para avaliar potenciais benefícios indiretos de ambas as intervenções sobre o esgotamento do cuidador e a sobrecarga do cuidador familiar.
Seis avaliações foram propostas, duas antes, duas durante e duas após as intervenções (follow-up) para avaliar, respectivamente, os benefícios de curto e longo prazo de ambas as intervenções, enquanto os efeitos do teste-reteste serão controlados.
Os psicólogos responsáveis por essas avaliações serão cegos em relação ao grupo de pacientes (sessões de música versus culinária, sem intervenção).
Os dados foram analisados com métodos da psicologia social para decodificar comportamentos não verbais (por exemplo,
contato visual) e índices emocionais em expressões faciais e verbais e com métodos da neuropsicologia clássica e da área da saúde.
A colaboração entre as duas equipas universitárias de Lille e a unidade de cuidados especiais (Pólo EHPAD-USLD no Hospital de Reims) proporcionou competências complementares a este projeto que garantiram a sua viabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos e francófonos que vivem em instituições
- Apresentar uma doença degenerativa cortical
- Macho ou fêmea
- Idade 60 a 99 anos
- língua materna francesa
- Pessoas que beneficiam de um regime de segurança social
- Termo de Participação do Paciente e da pessoa de confiança ou seu representante legal.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem doença degenerativa cortical
- Pacientes com perda auditiva profunda não corrigida
- Não filiado a um regime de segurança social Doentes .
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo ou com a anuência da pessoa de confiança ou seu representante legal não foi obtido
- Paciente protegido por lei
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção musical
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Experimental: Intervenção não musical (cozinhar)
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Comparador Ativo: Controle sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação geral no Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: até 11 semanas
|
até 11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO13125 252Au12
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