炎症性および後天性免疫不全疾患 (CARMIN) における心血管危険因子の評価と管理 (CARMIN)
2016年7月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
仮説は、慢性炎症性免疫不全状態が心血管合併症の発症を促進するというものです。 生物学的仮説は、慢性炎症が血管壁の損傷 (内皮の変化、石灰化、アテローム性動脈硬化) を促進するという事実に基づいています。 臨床目的は、リスクの高い患者を特定し、予防に取り組むことができるようにすることです。
プロジェクト CARMIN には、心血管危険因子の評価、その管理、自己免疫疾患および後天性免疫不全患者の心血管予後への影響が含まれます。 これは、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、乾癬、強皮症、全身性血管炎ANCA、腎臓移植、造血幹細胞移植など、さまざまな種類の免疫不全障害を持つ患者のコホートの作成とモニタリングに基づいています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、乾癬、強皮症、腎移植、造血幹細胞移植の患者
説明
包含基準:
- 患者は、エドゥアール ヘリオット病院の医療専門極のさまざまなサービスに続きました
- この研究のために選択された病理の診断は、各病理に固有の基準によってサポートされ、国際基準と互換性のある明確な臨床的および生物学的評価に基づいています。
- 診断日は、10 年に延長された強皮症患者を除いて、5 年 (+/- 1 年) 未満であってはなりません。
- 腎移植患者の場合、研究者は、移植前に最大 2 年間の透析を受けた患者のみを考慮に入れます。
除外基準:
- 糖尿病患者
- HIV血清陽性
- 複数の病状を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全身性エリテマトーデス
危険因子のデータ収集 (遡及的に収集 - 5 年) および心血管イベント (前向きに収集 - 2 年)。
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危険因子は遡及的に収集され（5年）、心血管イベントは前向きに収集されます（2年）
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関節リウマチ
危険因子のデータ収集 (遡及的に収集 - 5 年) および心血管イベント (前向きに収集 - 2 年)。
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危険因子は遡及的に収集され（5年）、心血管イベントは前向きに収集されます（2年）
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乾癬
危険因子のデータ収集 (遡及的に収集 - 5 年) および心血管イベント (前向きに収集 - 2 年)。
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危険因子は遡及的に収集され（5年）、心血管イベントは前向きに収集されます（2年）
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強皮症
危険因子のデータ収集 (遡及的に収集 - 5 年) および心血管イベント (前向きに収集 - 2 年)。
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危険因子は遡及的に収集され（5年）、心血管イベントは前向きに収集されます（2年）
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造血幹細胞移植
危険因子のデータ収集 (遡及的に収集 - 5 年) および心血管イベント (前向きに収集 - 2 年)。
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危険因子は遡及的に収集され（5年）、心血管イベントは前向きに収集されます（2年）
|
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腎移植
危険因子のデータ収集 (遡及的に収集 - 5 年) および心血管イベント (前向きに収集 - 2 年)。
|
危険因子は遡及的に収集され（5年）、心血管イベントは前向きに収集されます（2年）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベントの発生 (患者ファイルおよび/または患者への電話から記録されます)
時間枠：2年
|
心血管イベント : 心血管死、心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患、他の領域における虚血症状、心不全、不整脈、深部静脈血栓症または肺塞栓症。
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月15日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D50841
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