Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisten ja hankittujen dysimmuunisairauksien (CARMIN) kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi ja hallinta (CARMIN)

perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hypoteesi on, että krooninen tulehduksellinen dysimmuunitila edistää sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymistä. Biologinen oletus perustuu siihen, että krooninen tulehdus edistää suonen seinämän vaurioita (endoteelin muutoksia, kalkkeutumista, ateroskleroosia). Kliininen tavoite on mahdollistaa riskipotilaiden tunnistaminen ja ennaltaehkäisy.

CARMIN-projektissa arvioidaan kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, niiden hallintaa ja vaikutusta kardiovaskulaariseen ennusteeseen potilailla, joilla on autoimmuunisairaus ja immuunipuutos. Se perustuu potilaiden kohortin luomiseen ja seurantaan, joilla on erilaisia ​​dysimmuunisairauksia: systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, psoriaasi, skleroderma, systeeminen vaskuliitti ANCA, munuaissiirrot ja hematopoieettiset kantasolusiirrot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, psoriaasi, skleroderma, munuaissiirrot tai hematopoieettiset kantasolusiirrot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat seurasivat Edouard Herriot -sairaalan lääketieteellisten erikoisalojen palveluissa
  • Tähän tutkimukseen valitun patologian diagnoosi perustuu selkeään kliiniseen ja biologiseen arviointiin, jota tukevat kullekin patologialle ominaiset kriteerit ja jotka ovat yhteensopivia kansainvälisten standardien kanssa.
  • Diagnoosin päivämäärän ei tulisi olla alle 5 vuotta (+/- 1 vuosi), paitsi sklerodermapotilailla, joilla se on pidennetty 10 vuoteen.
  • Munuaisensiirtopotilaista tutkijat ottavat huomioon vain potilaat, jotka ovat olleet dialyysissä enintään 2 vuotta ennen siirrettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetespotilaat
  • HIV seropositiivinen
  • Potilaat, joilla on useita patologioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Systeeminen lupus erythematosus
Tiedonkeruu riskitekijöistä (kerätty takautuvasti - 5 vuotta) ja kardiovaskulaarisista tapahtumista (kerätty prospektiivisesti - 2 vuotta).
Muut: Tiedonkeruu
Riskitekijät kerätään takautuvasti (5 vuotta) ja sydän- ja verisuonitapahtumat prospektiivisesti (2 vuotta)
Nivelreuma
Tiedonkeruu riskitekijöistä (kerätty takautuvasti - 5 vuotta) ja kardiovaskulaarisista tapahtumista (kerätty prospektiivisesti - 2 vuotta).
Muut: Tiedonkeruu
Riskitekijät kerätään takautuvasti (5 vuotta) ja sydän- ja verisuonitapahtumat prospektiivisesti (2 vuotta)
Psoriasis
Tiedonkeruu riskitekijöistä (kerätty takautuvasti - 5 vuotta) ja kardiovaskulaarisista tapahtumista (kerätty prospektiivisesti - 2 vuotta).
Muut: Tiedonkeruu
Riskitekijät kerätään takautuvasti (5 vuotta) ja sydän- ja verisuonitapahtumat prospektiivisesti (2 vuotta)
Skleroderma
Tiedonkeruu riskitekijöistä (kerätty takautuvasti - 5 vuotta) ja kardiovaskulaarisista tapahtumista (kerätty prospektiivisesti - 2 vuotta).
Muut: Tiedonkeruu
Riskitekijät kerätään takautuvasti (5 vuotta) ja sydän- ja verisuonitapahtumat prospektiivisesti (2 vuotta)
Hematopoieettisten kantasolujen siirrot
Tiedonkeruu riskitekijöistä (kerätty takautuvasti - 5 vuotta) ja kardiovaskulaarisista tapahtumista (kerätty prospektiivisesti - 2 vuotta).
Muut: Tiedonkeruu
Riskitekijät kerätään takautuvasti (5 vuotta) ja sydän- ja verisuonitapahtumat prospektiivisesti (2 vuotta)
Munuaisensiirrot
Tiedonkeruu riskitekijöistä (kerätty takautuvasti - 5 vuotta) ja kardiovaskulaarisista tapahtumista (kerätty prospektiivisesti - 2 vuotta).
Muut: Tiedonkeruu
Riskitekijät kerätään takautuvasti (5 vuotta) ja sydän- ja verisuonitapahtumat prospektiivisesti (2 vuotta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minkä tahansa kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen (tallennetaan potilastiedostoista ja/tai puheluista potilaalle)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kardiovaskulaariset tapahtumat: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti, iskeemiset ilmenemismuodot muilla alueilla, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D50841

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa