Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og håndtering af kardiovaskulære risikofaktorer ved inflammatoriske og erhvervede dysimmune sygdomme (CARMIN) (CARMIN)

15. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Hypotesen er, at kronisk inflammatorisk dysimmun tilstand fremmer udviklingen af ​​kardiovaskulære komplikationer. Den biologiske antagelse er baseret på det faktum, at kronisk inflammation fremmer læsioner af karvæggen (endotelændringer, forkalkning, åreforkalkning). Det kliniske mål er at give mulighed for at identificere højrisikopatienter og at agere forebyggende.

Projektet CARMIN involverer vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer, deres håndtering og deres indflydelse på kardiovaskulær prognose hos patienter med autoimmune sygdomme og erhvervede immundefekter. Den er baseret på oprettelse og overvågning af en kohorte af patienter med forskellige typer af dysimmune lidelser: systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, psoriasis, sklerodermi, systemisk vaskulitis ANCA, nyretransplantationer og hæmatopoietiske stamcelletransplantationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, psoriasis, sklerodermi, nyretransplantationer eller hæmatopoietiske stamcelletransplantationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgte i de forskellige tjenester af medicinske specialiteter polen af ​​Edouard Herriot hospitalet
  • Diagnosen af ​​patologien valgt til denne undersøgelse baseret på en klar klinisk og biologisk evaluering understøttet af kriterier, der er specifikke for hver patologi og forenelige med internationale standarder.
  • Dato for diagnosen bør ikke være mindre end 5 år (+/- 1 år), undtagen for sklerodermipatienter, hvor den er forlænget til 10 år.
  • For nyretransplanterede patienter tager efterforskerne kun hensyn til patienter med maksimalt 2 års dialyse før transplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter
  • HIV seropositiv
  • Patienter med flere patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Systemisk lupus erythematosus
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
Rheumatoid arthritis
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
Psoriasis
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
Sklerodermi
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
Hæmatopoietiske stamcelletransplantationer
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
Nyretransplantationer
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​enhver kardiovaskulær hændelse (vil blive registreret fra patientens filer og/eller telefonopkald til patienten)
Tidsramme: 2 år
Kardiovaskulære hændelser: kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, perifer arteriel sygdom, iskæmiske manifestationer i andre områder, hjertesvigt, arytmi, dyb venetrombose eller lungeemboli.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (SKØN)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

3
Abonner