- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02835547
Evaluering og håndtering af kardiovaskulære risikofaktorer ved inflammatoriske og erhvervede dysimmune sygdomme (CARMIN) (CARMIN)
Hypotesen er, at kronisk inflammatorisk dysimmun tilstand fremmer udviklingen af kardiovaskulære komplikationer. Den biologiske antagelse er baseret på det faktum, at kronisk inflammation fremmer læsioner af karvæggen (endotelændringer, forkalkning, åreforkalkning). Det kliniske mål er at give mulighed for at identificere højrisikopatienter og at agere forebyggende.
Projektet CARMIN involverer vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer, deres håndtering og deres indflydelse på kardiovaskulær prognose hos patienter med autoimmune sygdomme og erhvervede immundefekter. Den er baseret på oprettelse og overvågning af en kohorte af patienter med forskellige typer af dysimmune lidelser: systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, psoriasis, sklerodermi, systemisk vaskulitis ANCA, nyretransplantationer og hæmatopoietiske stamcelletransplantationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fulgte i de forskellige tjenester af medicinske specialiteter polen af Edouard Herriot hospitalet
- Diagnosen af patologien valgt til denne undersøgelse baseret på en klar klinisk og biologisk evaluering understøttet af kriterier, der er specifikke for hver patologi og forenelige med internationale standarder.
- Dato for diagnosen bør ikke være mindre end 5 år (+/- 1 år), undtagen for sklerodermipatienter, hvor den er forlænget til 10 år.
- For nyretransplanterede patienter tager efterforskerne kun hensyn til patienter med maksimalt 2 års dialyse før transplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter
- HIV seropositiv
- Patienter med flere patologier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Systemisk lupus erythematosus
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
|
Rheumatoid arthritis
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
|
Psoriasis
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
|
Sklerodermi
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
|
Hæmatopoietiske stamcelletransplantationer
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
|
Nyretransplantationer
Dataindsamling af risikofaktorer (indsamlet retrospektivt - 5 år) og kardiovaskulære hændelser (indsamlet prospektivt - 2 år).
|
Risikofaktorer vil blive indsamlet retrospektivt (5 år) og kardiovaskulære hændelser prospektivt (2 år)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten af enhver kardiovaskulær hændelse (vil blive registreret fra patientens filer og/eller telefonopkald til patienten)
Tidsramme: 2 år
|
Kardiovaskulære hændelser: kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, perifer arteriel sygdom, iskæmiske manifestationer i andre områder, hjertesvigt, arytmi, dyb venetrombose eller lungeemboli.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D50841
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater