炎症和获得性免疫失调疾病 (CARMIN) 中心血管危险因素的评估和管理 (CARMIN)
2016年7月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
假设是慢性炎症免疫异常状态促进心血管并发症的发展。 生物学假设基于慢性炎症促进血管壁损伤（内皮改变、钙化、动脉粥样硬化）这一事实。 临床目标是允许识别高危患者并采取预防措施。
CARMIN 项目涉及心血管危险因素的评估、其管理及其对自身免疫性疾病和获得性免疫缺陷患者心血管预后的影响。 它基于对患有不同类型免疫异常疾病的患者队列的创建和监测：系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、牛皮癣、硬皮病、系统性血管炎 ANCA、肾移植和造血干细胞移植。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、牛皮癣、硬皮病、肾移植或造血干细胞移植患者
描述
纳入标准：
- Edouard Herriot 医院的医学专业极点的各种服务中的患者
- 为本研究选择的病理学诊断基于明确的临床和生物学评估，并由每种病理学特有的标准支持并与国际标准兼容。
- 诊断日期不应少于 5 年（+/- 1 年），但已延长至 10 年的硬皮病患者除外。
- 对于肾移植患者，研究人员仅考虑移植前透析最多 2 年的患者。
排除标准：
- 糖尿病患者
- HIV血清阳性
- 患有多种疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
系统性红斑狼疮
风险因素（回顾性收集 - 5 年）和心血管事件（前瞻性收集 - 2 年）的数据收集。
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将回顾性地（5 年）收集危险因素，前瞻性地（2 年）收集心血管事件
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类风湿关节炎
风险因素（回顾性收集 - 5 年）和心血管事件（前瞻性收集 - 2 年）的数据收集。
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将回顾性地（5 年）收集危险因素，前瞻性地（2 年）收集心血管事件
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银屑病
风险因素（回顾性收集 - 5 年）和心血管事件（前瞻性收集 - 2 年）的数据收集。
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将回顾性地（5 年）收集危险因素，前瞻性地（2 年）收集心血管事件
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硬皮病
风险因素（回顾性收集 - 5 年）和心血管事件（前瞻性收集 - 2 年）的数据收集。
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将回顾性地（5 年）收集危险因素，前瞻性地（2 年）收集心血管事件
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造血干细胞移植
风险因素（回顾性收集 - 5 年）和心血管事件（前瞻性收集 - 2 年）的数据收集。
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将回顾性地（5 年）收集危险因素，前瞻性地（2 年）收集心血管事件
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肾移植
风险因素（回顾性收集 - 5 年）和心血管事件（前瞻性收集 - 2 年）的数据收集。
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将回顾性地（5 年）收集危险因素，前瞻性地（2 年）收集心血管事件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
任何心血管事件的发生（将从患者档案和/或给患者的电话中记录下来）
大体时间：2年
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心血管事件：心血管死亡、心肌梗塞、中风、外周动脉疾病、其他区域的缺血表现、心力衰竭、心律失常、深静脉血栓形成或肺栓塞。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- D50841
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