Оценка и управление сердечно-сосудистыми факторами риска при воспалительных и приобретенных дисиммунных заболеваниях (CARMIN) (CARMIN)
15 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Гипотеза состоит в том, что хроническое воспалительное дисиммунное состояние способствует развитию сердечно-сосудистых осложнений. Биологическое предположение основано на том, что хроническое воспаление способствует поражению стенки сосуда (эндотелиальные изменения, кальцификация, атеросклероз). Клиническая цель состоит в том, чтобы позволить выявить пациентов с высоким риском и принять меры по профилактике.
Проект CARMIN включает в себя оценку сердечно-сосудистых факторов риска, их управление и влияние на сердечно-сосудистый прогноз у пациентов с аутоиммунными заболеваниями и приобретенными иммунодефицитами. Он основан на создании и мониторинге когорты пациентов с различными видами дисиммунных нарушений: системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, псориазом, склеродермией, системными васкулитами АНЦА, трансплантатами почек и гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, псориазом, склеродермией, трансплантатами почек или гемопоэтическими стволовыми клетками
Описание
Критерии включения:
- Пациенты следовали в различных службах медицинских специальностей полюса больницы Эдуарда Эррио.
- Диагноз патологии, выбранной для данного исследования, основан на четкой клинической и биологической оценке, подкрепленной критериями, специфичными для каждой патологии и совместимыми с международными стандартами.
- Дата постановки диагноза не должна быть менее 5 лет (+/- 1 год), за исключением пациентов со склеродермией, у которых она продлевается до 10 лет.
- Для пациентов с трансплантацией почки исследователи учитывают только пациентов с максимальным диализом в течение 2 лет до трансплантации.
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом
- ВИЧ серопозитивный
- Пациенты с множественными патологиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Системная красная волчанка
Сбор данных о факторах риска (собраны ретроспективно - 5 лет) и сердечно-сосудистых событиях (собраны проспективно - 2 года).
|
Факторы риска будут собираться ретроспективно (5 лет) и сердечно-сосудистые события проспективно (2 года).
|
|
Ревматоидный артрит
Сбор данных о факторах риска (собраны ретроспективно - 5 лет) и сердечно-сосудистых событиях (собраны проспективно - 2 года).
|
Факторы риска будут собираться ретроспективно (5 лет) и сердечно-сосудистые события проспективно (2 года).
|
|
Псориаз
Сбор данных о факторах риска (собраны ретроспективно - 5 лет) и сердечно-сосудистых событиях (собраны проспективно - 2 года).
|
Факторы риска будут собираться ретроспективно (5 лет) и сердечно-сосудистые события проспективно (2 года).
|
|
Склеродермия
Сбор данных о факторах риска (собраны ретроспективно - 5 лет) и сердечно-сосудистых событиях (собраны проспективно - 2 года).
|
Факторы риска будут собираться ретроспективно (5 лет) и сердечно-сосудистые события проспективно (2 года).
|
|
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Сбор данных о факторах риска (собраны ретроспективно - 5 лет) и сердечно-сосудистых событиях (собраны проспективно - 2 года).
|
Факторы риска будут собираться ретроспективно (5 лет) и сердечно-сосудистые события проспективно (2 года).
|
|
Трансплантация почки
Сбор данных о факторах риска (собраны ретроспективно - 5 лет) и сердечно-сосудистых событиях (собраны проспективно - 2 года).
|
Факторы риска будут собираться ретроспективно (5 лет) и сердечно-сосудистые события проспективно (2 года).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение любого сердечно-сосудистого события (будет записано из файлов пациента и / или телефонных звонков пациенту)
Временное ограничение: 2 года
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт, заболевание периферических артерий, ишемические проявления на других территориях, сердечная недостаточность, аритмия, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D50841
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .