Evaluatie en beheer van cardiovasculaire risicofactoren bij inflammatoire en verworven dysimmuunziekten (CARMIN) (CARMIN)
De hypothese is dat chronische inflammatoire dysimmuniteit de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties bevordert. De biologische aanname is gebaseerd op het feit dat chronische ontsteking laesies van de vaatwand bevordert (endotheliale veranderingen, verkalking, atherosclerose). Het klinische doel is om patiënten met een hoog risico te identificeren en preventief te handelen.
Het project CARMIN omvat de beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren, hun behandeling en hun invloed op de cardiovasculaire prognose bij patiënten met auto-immuunziekten en verworven immunodeficiënties. Het is gebaseerd op het creëren en monitoren van een cohort van patiënten met verschillende soorten dysimmuunziekten: systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, psoriasis, sclerodermie, systemische vasculitis ANCA, niertransplantaties en hematopoëtische stamceltransplantaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten volgden in de verschillende diensten van medische specialismen van het Edouard Herriot-ziekenhuis
- De diagnose van de voor deze studie geselecteerde pathologie is gebaseerd op een duidelijke klinische en biologische evaluatie, ondersteund door criteria die specifiek zijn voor elke pathologie en compatibel zijn met internationale normen.
- De datum van de diagnose mag niet korter zijn dan 5 jaar (+/- 1 jaar), behalve voor sclerodermiepatiënten waar deze is verlengd tot 10 jaar.
- Voor niertransplantatiepatiënten houden de onderzoekers alleen rekening met patiënten met maximaal 2 jaar dialyse vóór transplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten
- HIV-seropositief
- Patiënten met meerdere pathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Systemische lupus erythematosus
Gegevensverzameling van risicofactoren (retrospectief verzameld - 5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen (prospectief verzameld - 2 jaar).
|
Risicofactoren worden retrospectief verzameld (5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen prospectief (2 jaar)
|
|
Reumatoïde artritis
Gegevensverzameling van risicofactoren (retrospectief verzameld - 5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen (prospectief verzameld - 2 jaar).
|
Risicofactoren worden retrospectief verzameld (5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen prospectief (2 jaar)
|
|
Psoriasis
Gegevensverzameling van risicofactoren (retrospectief verzameld - 5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen (prospectief verzameld - 2 jaar).
|
Risicofactoren worden retrospectief verzameld (5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen prospectief (2 jaar)
|
|
Sclerodermie
Gegevensverzameling van risicofactoren (retrospectief verzameld - 5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen (prospectief verzameld - 2 jaar).
|
Risicofactoren worden retrospectief verzameld (5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen prospectief (2 jaar)
|
|
Hematopoëtische stamceltransplantaties
Gegevensverzameling van risicofactoren (retrospectief verzameld - 5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen (prospectief verzameld - 2 jaar).
|
Risicofactoren worden retrospectief verzameld (5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen prospectief (2 jaar)
|
|
Niertransplantaties
Gegevensverzameling van risicofactoren (retrospectief verzameld - 5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen (prospectief verzameld - 2 jaar).
|
Risicofactoren worden retrospectief verzameld (5 jaar) en cardiovasculaire gebeurtenissen prospectief (2 jaar)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van een cardiovasculair voorval (wordt opgenomen in de patiëntendossiers en/of telefoontjes naar de patiënt")
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De cardiovasculaire gebeurtenissen: cardiovasculaire dood, hartinfarct, beroerte, perifere arteriële ziekte, ischemische manifestaties in andere gebieden, hartfalen, aritmie, diepe veneuze trombose of longembolie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D50841
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .